Terapia con onde d'urto extracorporee radiali per ferite croniche dei tessuti molli

Zoech (2009) ha trattato in uno studio di fattibilità un totale di n=18 pazienti affetti da 21 ulcere in Stadio IA o IIA (secondo Armstrong e colleghi, Diabetes Care 1998;21:855-859) con terapia ad onde d'urto radiali extracorporee ripetitive ( rESWT) utilizzando il dispositivo Swiss DolorClast (Electro Medical Systems S.A., Nyon, Svizzera). Le ferite erano state osservate per più di 6 settimane. In nove casi le ferite erano localizzate in aree non sollecitate, come il bordo del piede, o erano comparse dopo una precedente amputazione del dito del piede. In 12 casi le ferite erano localizzate alla pianta del piede, alle dita o al tallone; in questi casi l'area media delle ferite era di 351 mm^2 (da 116 a 599 mm^2). Il trattamento locale della ferita consisteva in regolare sbrigliamento con bisturi, seguito da disinfezione con soluzione salina sterile e applicazione di un trattamento umido adeguato allo stadio delle ferite. A seconda della quantità di secrezione, della profondità dell'ulcera e delle fasi di guarigione, sono stati utilizzati diversi materiali per bendaggi. Oltre a ciò, la rESWT è stata applicata ad intervalli dipendenti dalle dimensioni e dalla profondità delle ulcere, una o due volte alla settimana per un periodo da tre a sei settimane, con 1.000 impulsi per cm^2 e una sessione di trattamento con densità di flusso di energia positiva (EFD) di 0,1 mJ/mm^2. A tal fine le ulcere sono state coperte con un telo sterile per evitare il contatto diretto della gelatina ad ultrasuoni e del manipolo del dispositivo rESWT con le ulcere. Dopo ulteriore disinfezione con soluzione fisiologica sterile, è stata applicata la benda. Lo stato delle ulcere è stato documentato fotograficamente a intervalli regolari e la dimensione delle ulcere è stata valutata con l'analisi delle immagini digitali. Le ferite sono state valutate dopo la prima, la seconda e la terza settimana. Zoech (2009) ha osservato che la rESWT non ha causato dolore e che durante il periodo di osservazione non sono state osservate né infezioni locali né generalizzate. Sedici ferite su 21 sono guarite in un periodo medio di sei settimane (intervallo: da 3 a 9 settimane). In tre casi, si è formato in media tessuto di granulazione sufficiente dopo otto settimane, consentendo la copertura della ferita mediante trapianto di tessuto gap. In media la dimensione delle ulcere si è ridotta al 67% (20-100%) dopo la prima settimana, al 53% (15-90%) dopo la seconda settimana e al 35% (9-78%) dopo la terza settimana rispetto a linea di base. Questi dati indicano che l'applicazione di rESWT ripetitiva utilizzando Swiss DolorClast è un complemento efficace e a basso sforzo della terapia standard nelle ulcere del piede diabetico senza segni di infezione o ischemia. Nello studio di Zoech (2009) i pazienti erano particolarmente soddisfatti della buona tollerabilità e dell'assenza di effetti collaterali significativi.

Tuttavia, Zoech (2009) non ha indagato su un gruppo di controllo. Di conseguenza, al momento non è noto se la rESWT eseguita da Zoech (2009) sia più efficace del trattamento fittizio delle ferite croniche dei tessuti molli. Il presente studio è stato progettato per rispondere a questa domanda.