- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03076502
Le rôle de l'ADNct, du PVT1 et des ROS dans le diagnostic et le traitement du cancer du pancréas gastro-intestinal et hépatobiliaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les enquêtes épidémiologiques ont montré une tendance à la hausse significative des cancers gastro-intestinaux et hépatobiliaires du pancréas ces dernières années. Comment faire un diagnostic précoce du cancer gastro-intestinal et du foie ainsi que l'évaluation pronostique et le suivi de l'efficacité, est devenu le point chaud. "biopsie liquide", qui vise à détecter les cancers en séquençant l'ADN dans quelques gouttes de sang d'une personne. Il peut détecter les cancers tôt, même avant l'apparition des symptômes, lorsqu'il n'y a que quelques cellules dans la circulation sanguine.
L'ADN-ct chez les patients cancéreux présente souvent des caractéristiques génétiques et épigénétiques similaires à l'ADN tumoral associé. Il existe des preuves qu'une partie de l'ADN-ct provient du tissu tumoral. En outre, l'ADN-ct peut facilement être isolé de la circulation et d'autres fluides corporels des patients, ce qui en fait un candidat prometteur en tant que biomarqueur non invasif du cancer.
On sait que les niveaux de ROS cellulaires sont en corrélation avec l'agressivité des cellules tumorales et le pronostic des patients. Les cellules cancéreuses avec un stress ROS endogène accru sont plus sensibles aux agents anticancéreux et des niveaux élevés de ROS générés par des agents chimiothérapeutiques peuvent induire la mort cellulaire. Par conséquent, les niveaux de ROS avant et après la chimiothérapie dans les cellules cancéreuses peuvent être un indicateur précoce de l'efficacité du traitement, ce qui a le potentiel de jeter un nouvel éclairage sur le choix du traitement contre le cancer.
Cette étude vise à évaluer le rôle du ct-DNA et des ROS en tant que biomarqueurs dans le diagnostic, le traitement et le suivi des récidives du cancer du pancréas gastro-intestinal et hépatobiliaire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients suspects de cancer du pancréas gastro-intestinal et hépatobiliaire
- Âge de 18 à 80 ans
- Aucune maladie organique et mentale grave ;
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Pas de résultat pathologique
- Souffrant d'autres tumeurs malignes en même temps.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnostic pathologique
Délai: peropératoire
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Sensibilité et spécificité
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peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut de la tumeur (empirer/maintenir/améliorer)
Délai: 2 années
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le niveau de ct-DNA par rapport à la charge tumorale
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: JIAN WANG, M.D., Department of Biliary-pancreatic Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ctDNA-GI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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