Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til ctDNA, PVT1 og ROS i diagnose og behandling av gastrointestinal og hepatobiliær bukspyttkjertelkreft

10. mars 2017 oppdatert av: RenJi Hospital
Denne studien tar sikte på å evaluere rollen til ct-DNA, PVT1 og reaktive oksygenarter (ROS) som biomarkører i diagnostisering, behandling og residivovervåking av gastrointestinal og hepatobiliær bukspyttkjertelkreft.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Epidemiologiske undersøkelser viste en betydelig økende trend av gastrointestinal og hepatobiliær bukspyttkjertelkreft de siste årene. Hvordan kan foreta en tidlig diagnose av gastrointestinal og leverkreft, samt prognostisk evaluering og effektovervåking, har blitt hotspot. "flytende biopsi", som er ment å oppdage kreft ved å sekvensere DNA i noen få dråper av en persons blod. Det kan oppdage kreft tidlig, selv før symptomene oppstår, når det bare er noen få celler i blodsirkulasjonen.

ct-DNA hos kreftpasienter har ofte lignende genetiske og epigenetiske egenskaper som relatert tumor-DNA. Det er bevis på at noe av ct-DNA stammer fra tumorvev. Dessuten kan ct-DNA enkelt isoleres fra sirkulasjonen og andre kroppsvæsker til pasienter, noe som gjør det til en lovende kandidat som en ikke-invasiv biomarkør for kreft.

Det er kjent at nivåer av cellulær ROS korrelerer med aggressiviteten til tumorceller og prognose for pasienter. Kreftceller med økt endogent ROS-stress er mer følsomme for antikreftmidler og høye nivåer av ROS generert av kjemoterapeutiske midler kan indusere celledød. ROS-nivåer før og etter kjemoterapi i kreftceller kan derfor være en tidlig indikator på behandlingseffektivitet, som har potensial til å kaste nytt lys over valg av kreftbehandling.

Denne studien tar sikte på å evaluere rollen til ct-DNA og ROS som biomarkører i diagnostisering, behandling og residivovervåking av gastrointestinal og hepatobiliær bukspyttkjertelkreft.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med mistanke om gastrointestinal og hepatobiliær bukspyttkjertelkreft.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med mistanke om gastrointestinal og hepatobiliær bukspyttkjertelkreft
  • Alder fra 18 - 80 år
  • Ingen alvorlig organisk og psykisk sykdom;

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Ingen patologisk resultat
  • Lider av andre maligniteter samtidig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk diagnose
Tidsramme: intraoperativt
Sensitivitet og spesifisitet
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tumorstatus (verre/vedlikeholde/bedre)
Tidsramme: 2 år
nivået av ct-DNA sammenlignet med svulstbelastningen
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: JIAN WANG, M.D., Department of Biliary-pancreatic Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasmer, gastrointestinale

3
Abonnere