- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03076502
Rollen til ctDNA, PVT1 og ROS i diagnose og behandling av gastrointestinal og hepatobiliær bukspyttkjertelkreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Epidemiologiske undersøkelser viste en betydelig økende trend av gastrointestinal og hepatobiliær bukspyttkjertelkreft de siste årene. Hvordan kan foreta en tidlig diagnose av gastrointestinal og leverkreft, samt prognostisk evaluering og effektovervåking, har blitt hotspot. "flytende biopsi", som er ment å oppdage kreft ved å sekvensere DNA i noen få dråper av en persons blod. Det kan oppdage kreft tidlig, selv før symptomene oppstår, når det bare er noen få celler i blodsirkulasjonen.
ct-DNA hos kreftpasienter har ofte lignende genetiske og epigenetiske egenskaper som relatert tumor-DNA. Det er bevis på at noe av ct-DNA stammer fra tumorvev. Dessuten kan ct-DNA enkelt isoleres fra sirkulasjonen og andre kroppsvæsker til pasienter, noe som gjør det til en lovende kandidat som en ikke-invasiv biomarkør for kreft.
Det er kjent at nivåer av cellulær ROS korrelerer med aggressiviteten til tumorceller og prognose for pasienter. Kreftceller med økt endogent ROS-stress er mer følsomme for antikreftmidler og høye nivåer av ROS generert av kjemoterapeutiske midler kan indusere celledød. ROS-nivåer før og etter kjemoterapi i kreftceller kan derfor være en tidlig indikator på behandlingseffektivitet, som har potensial til å kaste nytt lys over valg av kreftbehandling.
Denne studien tar sikte på å evaluere rollen til ct-DNA og ROS som biomarkører i diagnostisering, behandling og residivovervåking av gastrointestinal og hepatobiliær bukspyttkjertelkreft.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med mistanke om gastrointestinal og hepatobiliær bukspyttkjertelkreft
- Alder fra 18 - 80 år
- Ingen alvorlig organisk og psykisk sykdom;
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Ingen patologisk resultat
- Lider av andre maligniteter samtidig.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patologisk diagnose
Tidsramme: intraoperativt
|
Sensitivitet og spesifisitet
|
intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tumorstatus (verre/vedlikeholde/bedre)
Tidsramme: 2 år
|
nivået av ct-DNA sammenlignet med svulstbelastningen
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: JIAN WANG, M.D., Department of Biliary-pancreatic Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ctDNA-GI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Neoplasmer, gastrointestinale
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
AstraZenecaJohnson & Johnson K.K. Medical CompanyFullførtGastrointestinal endoskopi | Gastrointestinal polypektomiJapan
-
University of AarhusMotilis,SwitzerlandFullførtMagetømming | Gastrointestinal motilitet | Total Gastrointestinal Transit Time | Segmentell transporttidDanmark
-
Massachusetts General HospitalPåmelding etter invitasjonGastrointestinal dysfunksjon | Gastrointestinal sykdomForente stater
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustHar ikke rekruttert ennå
-
Istanbul UniversityRekrutteringGastrointestinal kirurgiTyrkia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringGastrointestinal endoskopiKina
-
Colorado State UniversityArcher Daniels Midland CompanyFullførtGastrointestinal dysfunksjonForente stater
-
Abbott NutritionFullført
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityFullførtGastrointestinal endoskopiKina