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Il ruolo di ctDNA, PVT1 e ROS nella diagnosi e nel trattamento del carcinoma pancreatico gastrointestinale ed epatobiliare

10 marzo 2017 aggiornato da: RenJi Hospital
Questo studio mira a valutare il ruolo di ct-DNA, PVT1 e specie reattive dell'ossigeno (ROS) come biomarcatori nella diagnosi, nel trattamento e nel monitoraggio delle recidive del carcinoma pancreatico gastrointestinale ed epatobiliare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Le indagini epidemiologiche hanno mostrato una significativa tendenza all'aumento del cancro del pancreas gastrointestinale ed epatobiliare negli ultimi anni. Come si può fare una diagnosi precoce del cancro gastrointestinale e del fegato, nonché la valutazione prognostica e il monitoraggio dell'efficacia, è diventato il punto caldo. "biopsia liquida", che ha lo scopo di rilevare i tumori sequenziando il DNA in poche gocce di sangue di una persona. Può rilevare precocemente i tumori, anche prima che si presentino i sintomi, quando ci sono solo poche cellule nella circolazione sanguigna.

ct-DNA nei pazienti oncologici spesso presenta caratteristiche genetiche ed epigenetiche simili al relativo DNA tumorale. Ci sono prove che parte del ct-DNA provenga da tessuto tumorale. Inoltre, il ct-DNA può essere facilmente isolato dalla circolazione e da altri fluidi corporei dei pazienti, il che lo rende un candidato promettente come biomarcatore non invasivo del cancro.

È noto che i livelli di ROS cellulari sono correlati all'aggressività delle cellule tumorali e alla prognosi dei pazienti. Le cellule tumorali con aumentato stress ROS endogeno sono più sensibili agli agenti antitumorali e alti livelli di ROS generati da agenti chemioterapici possono indurre la morte cellulare. Pertanto, i livelli di ROS prima e dopo la chemioterapia nelle cellule tumorali possono essere un indicatore precoce dell'efficacia del trattamento, che ha il potenziale per gettare nuova luce sulla scelta della terapia del cancro.

Questo studio mira a valutare il ruolo di ct-DNA e ROS come biomarcatori nella diagnosi, nel trattamento e nel monitoraggio delle recidive del carcinoma pancreatico gastrointestinale ed epatobiliare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con sospetto carcinoma pancreatico gastrointestinale ed epatobiliare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con sospetto di carcinoma pancreatico gastrointestinale ed epatobiliare
  • Età da 18 a 80 anni
  • Nessuna grave malattia organica e mentale;

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Nessun risultato patologico
  • Soffrendo contemporaneamente di altri tumori maligni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi patologica
Lasso di tempo: intraoperatorio
Sensibilità e specificità
intraoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato del tumore (peggiore/mantenere/migliore)
Lasso di tempo: 2 anni
il livello di ct-DNA rispetto al carico tumorale
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: JIAN WANG, M.D., Department of Biliary-pancreatic Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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