- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03076502
Il ruolo di ctDNA, PVT1 e ROS nella diagnosi e nel trattamento del carcinoma pancreatico gastrointestinale ed epatobiliare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le indagini epidemiologiche hanno mostrato una significativa tendenza all'aumento del cancro del pancreas gastrointestinale ed epatobiliare negli ultimi anni. Come si può fare una diagnosi precoce del cancro gastrointestinale e del fegato, nonché la valutazione prognostica e il monitoraggio dell'efficacia, è diventato il punto caldo. "biopsia liquida", che ha lo scopo di rilevare i tumori sequenziando il DNA in poche gocce di sangue di una persona. Può rilevare precocemente i tumori, anche prima che si presentino i sintomi, quando ci sono solo poche cellule nella circolazione sanguigna.
ct-DNA nei pazienti oncologici spesso presenta caratteristiche genetiche ed epigenetiche simili al relativo DNA tumorale. Ci sono prove che parte del ct-DNA provenga da tessuto tumorale. Inoltre, il ct-DNA può essere facilmente isolato dalla circolazione e da altri fluidi corporei dei pazienti, il che lo rende un candidato promettente come biomarcatore non invasivo del cancro.
È noto che i livelli di ROS cellulari sono correlati all'aggressività delle cellule tumorali e alla prognosi dei pazienti. Le cellule tumorali con aumentato stress ROS endogeno sono più sensibili agli agenti antitumorali e alti livelli di ROS generati da agenti chemioterapici possono indurre la morte cellulare. Pertanto, i livelli di ROS prima e dopo la chemioterapia nelle cellule tumorali possono essere un indicatore precoce dell'efficacia del trattamento, che ha il potenziale per gettare nuova luce sulla scelta della terapia del cancro.
Questo studio mira a valutare il ruolo di ct-DNA e ROS come biomarcatori nella diagnosi, nel trattamento e nel monitoraggio delle recidive del carcinoma pancreatico gastrointestinale ed epatobiliare.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con sospetto di carcinoma pancreatico gastrointestinale ed epatobiliare
- Età da 18 a 80 anni
- Nessuna grave malattia organica e mentale;
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Nessun risultato patologico
- Soffrendo contemporaneamente di altri tumori maligni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diagnosi patologica
Lasso di tempo: intraoperatorio
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Sensibilità e specificità
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intraoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato del tumore (peggiore/mantenere/migliore)
Lasso di tempo: 2 anni
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il livello di ct-DNA rispetto al carico tumorale
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2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: JIAN WANG, M.D., Department of Biliary-pancreatic Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ctDNA-GI
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