- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03076502
A ctDNS, a PVT1 és a ROS szerepe a gyomor-bélrendszeri és a máj-epeúti hasnyálmirigyrák diagnosztizálásában és kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az epidemiológiai felmérések a gyomor-bélrendszeri és a hepatobiliáris hasnyálmirigyrák jelentős növekedési tendenciáját mutatták az elmúlt években. Hotspot lett a gasztrointesztinális és májrák korai diagnózisának felállítása, valamint a prognosztikai értékelés és a hatékonyság monitorozása. "folyékony biopszia", amelynek célja a rákos megbetegedések kimutatása a DNS szekvenálásával néhány csepp vérben. Korán felismerheti a rákos megbetegedést, még a tünetek megjelenése előtt, amikor már csak néhány sejt van a vérkeringésben.
A rákos betegek ct-DNS-e gyakran hasonló genetikai és epigenetikai jellemzőket hordoz, mint a rokon tumor DNS. Bizonyíték van arra, hogy a ct-DNS egy része daganatos szövetből származik. Emellett a ct-DNS könnyen izolálható a betegek keringéséből és egyéb testnedveiből, így ígéretes jelölt a rák non-invazív biomarkereként.
Ismeretes, hogy a celluláris ROS szintje korrelál a tumorsejtek agresszivitásával és a betegek prognózisával. A megnövekedett endogén ROS stresszben szenvedő rákos sejtek érzékenyebbek a rákellenes szerekre, és a kemoterápiás szerek által generált magas ROS szint sejthalált indukálhat. Ezért a rákos sejtekben a kemoterápia előtti és utáni ROS szint a kezelés hatékonyságának korai mutatója lehet, ami új megvilágításba helyezheti a rákterápia megválasztását.
A tanulmány célja a ct-DNS és a ROS mint biomarker szerepének értékelése a gyomor-bélrendszeri és hepatobiliáris hasnyálmirigyrák diagnosztizálásában, kezelésében és kiújulásának monitorozásában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gasztrointesztinális és hepatobiliáris hasnyálmirigyrák gyanúja esetén
- Életkor 18-80 év
- Nincs súlyos szervi és mentális betegség;
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Nincs kóros eredmény
- Más rosszindulatú daganatok szenvedése egyidejűleg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Patológiai diagnózis
Időkeret: intraoperatív
|
Érzékenység és specifitás
|
intraoperatív
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A daganat állapota (rosszabb/fenntartható/jobb)
Időkeret: 2 év
|
a ct-DNS szintje a tumorterheléshez képest
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: JIAN WANG, M.D., Department of Biliary-pancreatic Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ctDNA-GI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Neoplazmák, gyomor-bélrendszeri
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; First Hospital of China Medical University és más munkatársakMég nincs toborzás
-
Institut Paoli-CalmettesBefejezveMÉH NYAJNYAKI NEOPLASMAI | ENDOMETRIÁLIS NEOPLASMSFranciaország