Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A ctDNS, a PVT1 és a ROS szerepe a gyomor-bélrendszeri és a máj-epeúti hasnyálmirigyrák diagnosztizálásában és kezelésében

2017. március 10. frissítette: RenJi Hospital
A tanulmány célja, hogy értékelje a ct-DNS, a PVT1 és a reaktív oxigénfajták (ROS) biomarkerként betöltött szerepét a gyomor-bélrendszeri és hepatobiliáris hasnyálmirigyrák diagnosztizálásában, kezelésében és kiújulásának monitorozásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

Az epidemiológiai felmérések a gyomor-bélrendszeri és a hepatobiliáris hasnyálmirigyrák jelentős növekedési tendenciáját mutatták az elmúlt években. Hotspot lett a gasztrointesztinális és májrák korai diagnózisának felállítása, valamint a prognosztikai értékelés és a hatékonyság monitorozása. "folyékony biopszia", ​​amelynek célja a rákos megbetegedések kimutatása a DNS szekvenálásával néhány csepp vérben. Korán felismerheti a rákos megbetegedést, még a tünetek megjelenése előtt, amikor már csak néhány sejt van a vérkeringésben.

A rákos betegek ct-DNS-e gyakran hasonló genetikai és epigenetikai jellemzőket hordoz, mint a rokon tumor DNS. Bizonyíték van arra, hogy a ct-DNS egy része daganatos szövetből származik. Emellett a ct-DNS könnyen izolálható a betegek keringéséből és egyéb testnedveiből, így ígéretes jelölt a rák non-invazív biomarkereként.

Ismeretes, hogy a celluláris ROS szintje korrelál a tumorsejtek agresszivitásával és a betegek prognózisával. A megnövekedett endogén ROS stresszben szenvedő rákos sejtek érzékenyebbek a rákellenes szerekre, és a kemoterápiás szerek által generált magas ROS szint sejthalált indukálhat. Ezért a rákos sejtekben a kemoterápia előtti és utáni ROS szint a kezelés hatékonyságának korai mutatója lehet, ami új megvilágításba helyezheti a rákterápia megválasztását.

A tanulmány célja a ct-DNS és a ROS mint biomarker szerepének értékelése a gyomor-bélrendszeri és hepatobiliáris hasnyálmirigyrák diagnosztizálásában, kezelésében és kiújulásának monitorozásában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyomor-bélrendszeri és hepatobiliáris hasnyálmirigyrák gyanúja esetén.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gasztrointesztinális és hepatobiliáris hasnyálmirigyrák gyanúja esetén
  • Életkor 18-80 év
  • Nincs súlyos szervi és mentális betegség;

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Nincs kóros eredmény
  • Más rosszindulatú daganatok szenvedése egyidejűleg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Patológiai diagnózis
Időkeret: intraoperatív
Érzékenység és specifitás
intraoperatív

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A daganat állapota (rosszabb/fenntartható/jobb)
Időkeret: 2 év
a ct-DNS szintje a tumorterheléshez képest
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: JIAN WANG, M.D., Department of Biliary-pancreatic Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neoplazmák, gyomor-bélrendszeri

3
Iratkozz fel