- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03076502
O Papel do ctDNA, PVT1 e ROS no Diagnóstico e Tratamento do Câncer Pancreático Gastrointestinal e Hepatobiliar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Levantamentos epidemiológicos mostraram uma tendência significativa de aumento do câncer pancreático gastrointestinal e hepatobiliar nos últimos anos. Como fazer um diagnóstico precoce de câncer gastrointestinal e hepático, bem como avaliação prognóstica e monitoramento de eficácia, tornou-se o hotspot. "biópsia líquida", que se destina a detectar cânceres sequenciando o DNA em algumas gotas de sangue de uma pessoa. Ele pode detectar cânceres precocemente, mesmo antes do surgimento dos sintomas, quando há apenas algumas células na circulação sanguínea.
O ct-DNA em pacientes com câncer geralmente apresenta características genéticas e epigenéticas semelhantes ao DNA do tumor relacionado. Há evidências de que parte do ct-DNA se origina de tecido tumoral. Além disso, o ct-DNA pode ser facilmente isolado da circulação e de outros fluidos corporais de pacientes, o que o torna um candidato promissor como biomarcador não invasivo de câncer.
Sabe-se que os níveis de ROS celulares se correlacionam com a agressividade das células tumorais e o prognóstico dos pacientes. Células cancerígenas com aumento do estresse endógeno de ROS são mais sensíveis a agentes anticancerígenos e altos níveis de ROS gerados por agentes quimioterápicos podem induzir a morte celular. Portanto, os níveis de ROS antes e depois da quimioterapia em células cancerígenas podem ser um indicador precoce da eficácia do tratamento, o que tem o potencial de lançar uma nova luz sobre a escolha da terapia contra o câncer.
Este estudo tem como objetivo avaliar o papel do ct-DNA e ROS como biomarcadores no diagnóstico, tratamento e monitoramento de recorrência do câncer pancreático gastrointestinal e hepatobiliar.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com suspeita de câncer pancreático gastrointestinal e hepatobiliar
- Idade de 18 a 80 anos
- Nenhuma doença orgânica e mental grave;
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Nenhum resultado patológico
- Sofrendo outras malignidades ao mesmo tempo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Diagnóstico patológico
Prazo: intraoperatório
|
Sensibilidade e especificidade
|
intraoperatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Estado do tumor (pior/manter/melhor)
Prazo: 2 anos
|
o nível de ct-DNA em comparação com a carga tumoral
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JIAN WANG, M.D., Department of Biliary-pancreatic Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ctDNA-GI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Neoplasias Gastrointestinais
-
AstraZenecaJohnson & Johnson K.K. Medical CompanyConcluídoEndoscopia Gastrointestinal | Polipectomia gastrointestinalJapão
-
AstraZenecaJohnson & JohnsonConcluídoSedação Moderada para Endoscopia Gastrointestinal Diagnóstica e Polipectomia Endoscópica GastrointestinalJapão
-
Advanced Endoscopy Research, Robert Wood Johnson...Inscrevendo-se por conviteDisfunção Gastrointestinal | Doenças das vias biliares | Câncer Gastrointestinal | Doença gastrointestinal | Doença pancreática | Infecção Gastrointestinal | Fístula Gastrointestinal | Distúrbio gastrointestinal | Lesão gastrointestinal | Ultrassom Endoscópico Terapêutico | Endoscopia Avançada | Endoscopia Terapêutica e outras condiçõesEstados Unidos
-
Campus Bio-Medico UniversityRecrutamentoCâncer Gastrointestinal | Hemorragia Gastrointestinal | Lesões Gastrointestinais | Lesão gastrointestinal | Perfuração Gastrointestinal | Úlcera gastrointestinalItália
-
Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho,...RecrutamentoSangramento Gastrointestinal ObscuroPortugal
-
University of CalgaryAlberta Heritage Foundation for Medical Research; Calgary Health RegionConcluído
-
Washington University School of MedicineConcluídoSangramento Gastrointestinal ObscuroEstados Unidos
-
Massachusetts General HospitalInscrevendo-se por conviteDisfunção Gastrointestinal | Doença gastrointestinalEstados Unidos
-
McGill University Health Centre/Research Institute...ASGEConcluídoHEMORRAGIA GASTROINTESTINAL MALIGNACanadá
-
Brigham and Women's HospitalRetiradoSangramento Gastrointestinal ObscuroEstados Unidos