Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O Papel do ctDNA, PVT1 e ROS no Diagnóstico e Tratamento do Câncer Pancreático Gastrointestinal e Hepatobiliar

10 de março de 2017 atualizado por: RenJi Hospital
Este estudo tem como objetivo avaliar o papel do ct-DNA, PVT1 e espécies reativas de oxigênio (ROS) como biomarcadores no diagnóstico, tratamento e monitoramento de recorrência do câncer pancreático gastrointestinal e hepatobiliar.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Levantamentos epidemiológicos mostraram uma tendência significativa de aumento do câncer pancreático gastrointestinal e hepatobiliar nos últimos anos. Como fazer um diagnóstico precoce de câncer gastrointestinal e hepático, bem como avaliação prognóstica e monitoramento de eficácia, tornou-se o hotspot. "biópsia líquida", que se destina a detectar cânceres sequenciando o DNA em algumas gotas de sangue de uma pessoa. Ele pode detectar cânceres precocemente, mesmo antes do surgimento dos sintomas, quando há apenas algumas células na circulação sanguínea.

O ct-DNA em pacientes com câncer geralmente apresenta características genéticas e epigenéticas semelhantes ao DNA do tumor relacionado. Há evidências de que parte do ct-DNA se origina de tecido tumoral. Além disso, o ct-DNA pode ser facilmente isolado da circulação e de outros fluidos corporais de pacientes, o que o torna um candidato promissor como biomarcador não invasivo de câncer.

Sabe-se que os níveis de ROS celulares se correlacionam com a agressividade das células tumorais e o prognóstico dos pacientes. Células cancerígenas com aumento do estresse endógeno de ROS são mais sensíveis a agentes anticancerígenos e altos níveis de ROS gerados por agentes quimioterápicos podem induzir a morte celular. Portanto, os níveis de ROS antes e depois da quimioterapia em células cancerígenas podem ser um indicador precoce da eficácia do tratamento, o que tem o potencial de lançar uma nova luz sobre a escolha da terapia contra o câncer.

Este estudo tem como objetivo avaliar o papel do ct-DNA e ROS como biomarcadores no diagnóstico, tratamento e monitoramento de recorrência do câncer pancreático gastrointestinal e hepatobiliar.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com suspeita de câncer pancreático gastrointestinal e hepatobiliar.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com suspeita de câncer pancreático gastrointestinal e hepatobiliar
  • Idade de 18 a 80 anos
  • Nenhuma doença orgânica e mental grave;

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Nenhum resultado patológico
  • Sofrendo outras malignidades ao mesmo tempo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico patológico
Prazo: intraoperatório
Sensibilidade e especificidade
intraoperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado do tumor (pior/manter/melhor)
Prazo: 2 anos
o nível de ct-DNA em comparação com a carga tumoral
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: JIAN WANG, M.D., Department of Biliary-pancreatic Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Neoplasias Gastrointestinais

3
Se inscrever