- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03076502
Role ctDNA, PVT1 a ROS v diagnostice a léčbě gastrointestinálního a hepatobiliárního karcinomu pankreatu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Epidemiologické průzkumy prokázaly v posledních letech významný vzestupný trend gastrointestinálního a hepatobiliárního karcinomu pankreatu. Jak provést včasnou diagnózu rakoviny trávicího traktu a jater, stejně jako prognostické hodnocení a sledování účinnosti, se stalo hotspotem. "tekutá biopsie", která je určena k detekci rakoviny sekvenováním DNA v několika kapkách lidské krve. Může odhalit rakovinu včas, ještě dříve, než se objeví příznaky, když je v krevním oběhu jen několik buněk.
ct-DNA u pacientů s rakovinou často nese podobné genetické a epigenetické rysy jako související nádorová DNA. Existují důkazy, že část ct-DNA pochází z nádorové tkáně. Kromě toho lze ct-DNA snadno izolovat z oběhu a jiných tělesných tekutin pacientů, což z ní činí slibného kandidáta jako neinvazivního biomarkeru rakoviny.
Je známo, že hladiny buněčných ROS korelují s agresivitou nádorových buněk a prognózou pacientů. Rakovinné buňky se zvýšeným endogenním stresem ROS jsou citlivější k protirakovinným činidlům a vysoké hladiny ROS generované chemoterapeutickými činidly mohou vyvolat buněčnou smrt. Hladiny ROS před a po chemoterapii v rakovinných buňkách tedy mohou být časným indikátorem účinnosti léčby, který má potenciál vrhnout nové světlo na volbu terapie rakoviny.
Tato studie si klade za cíl zhodnotit roli ct-DNA a ROS jako biomarkerů v diagnostice, léčbě a sledování recidivy gastrointestinálního a hepatobiliárního karcinomu pankreatu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s podezřením na gastrointestinální a hepatobiliární karcinom pankreatu
- Věk od 18 - 80 let
- Žádné vážné organické a duševní onemocnění;
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Žádný patologický výsledek
- Trpět současně jinými zhoubnými nádory.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Patologická diagnóza
Časové okno: intraoperační
|
Citlivost a specifičnost
|
intraoperační
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stav nádoru (horší/udržování/lepší)
Časové okno: 2 roky
|
hladina ct-DNA ve srovnání s nádorovou zátěží
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: JIAN WANG, M.D., Department of Biliary-pancreatic Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ctDNA-GI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Novotvary, Gastrointestinální
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
Onconic Therapeutics Inc.DokončenoDrogové interakce a bezpečnost mezi JP-1366, amoxicilinem a klarithromycinem u zdravých dobrovolníkůHelicobacter Pylori Associated Gastrointestinal DiseaseKorejská republika
-
Assiut UniversityNeznámýCKD | GIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Seoul National University Bundang HospitalNáborInfekce Helicobacter Pylori | Mutace rezistence 23S rRNA na klarithromycin Helicobacter Pylori | Helicobacter Pylori Associated Gastrointestinal Disease | Infekce Helicobacter pylori, náchylnost kKorejská republika