Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role ctDNA, PVT1 a ROS v diagnostice a léčbě gastrointestinálního a hepatobiliárního karcinomu pankreatu

10. března 2017 aktualizováno: RenJi Hospital
Tato studie si klade za cíl zhodnotit úlohu ct-DNA, PVT1 a reaktivních forem kyslíku (ROS) jako biomarkerů v diagnostice, léčbě a sledování recidivy gastrointestinálního a hepatobiliárního karcinomu pankreatu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Epidemiologické průzkumy prokázaly v posledních letech významný vzestupný trend gastrointestinálního a hepatobiliárního karcinomu pankreatu. Jak provést včasnou diagnózu rakoviny trávicího traktu a jater, stejně jako prognostické hodnocení a sledování účinnosti, se stalo hotspotem. "tekutá biopsie", která je určena k detekci rakoviny sekvenováním DNA v několika kapkách lidské krve. Může odhalit rakovinu včas, ještě dříve, než se objeví příznaky, když je v krevním oběhu jen několik buněk.

ct-DNA u pacientů s rakovinou často nese podobné genetické a epigenetické rysy jako související nádorová DNA. Existují důkazy, že část ct-DNA pochází z nádorové tkáně. Kromě toho lze ct-DNA snadno izolovat z oběhu a jiných tělesných tekutin pacientů, což z ní činí slibného kandidáta jako neinvazivního biomarkeru rakoviny.

Je známo, že hladiny buněčných ROS korelují s agresivitou nádorových buněk a prognózou pacientů. Rakovinné buňky se zvýšeným endogenním stresem ROS jsou citlivější k protirakovinným činidlům a vysoké hladiny ROS generované chemoterapeutickými činidly mohou vyvolat buněčnou smrt. Hladiny ROS před a po chemoterapii v rakovinných buňkách tedy mohou být časným indikátorem účinnosti léčby, který má potenciál vrhnout nové světlo na volbu terapie rakoviny.

Tato studie si klade za cíl zhodnotit roli ct-DNA a ROS jako biomarkerů v diagnostice, léčbě a sledování recidivy gastrointestinálního a hepatobiliárního karcinomu pankreatu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s podezřením na gastrointestinální a hepatobiliární karcinom pankreatu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s podezřením na gastrointestinální a hepatobiliární karcinom pankreatu
  • Věk od 18 - 80 let
  • Žádné vážné organické a duševní onemocnění;

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Žádný patologický výsledek
  • Trpět současně jinými zhoubnými nádory.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patologická diagnóza
Časové okno: intraoperační
Citlivost a specifičnost
intraoperační

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav nádoru (horší/udržování/lepší)
Časové okno: 2 roky
hladina ct-DNA ve srovnání s nádorovou zátěží
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: JIAN WANG, M.D., Department of Biliary-pancreatic Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary, Gastrointestinální

3
Předplatit