- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03076502
Rola ctDNA, PVT1 i ROS w diagnostyce i leczeniu raka trzustki przewodu pokarmowego i wątrobowo-żółciowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badania epidemiologiczne wykazały znaczną tendencję wzrostową zachorowań na raka trzustki w ostatnich latach. Jak można dokonać wczesnej diagnozy raka przewodu pokarmowego i wątroby, a także oceny prognostycznej i monitorowania skuteczności, stało się hotspot. „płynna biopsja”, która ma wykrywać nowotwory poprzez sekwencjonowanie DNA w kilku kroplach ludzkiej krwi. Może wykrywać nowotwory wcześnie, nawet zanim pojawią się objawy, gdy w krwioobiegu jest zaledwie kilka komórek.
ct-DNA u pacjentów z rakiem często ma podobne cechy genetyczne i epigenetyczne do powiązanego DNA guza. Istnieją dowody na to, że część ct-DNA pochodzi z tkanki nowotworowej. Poza tym ct-DNA można łatwo wyizolować z krwiobiegu i innych płynów ustrojowych pacjentów, co czyni go obiecującym kandydatem na nieinwazyjny biomarker raka.
Wiadomo, że poziomy komórkowych ROS korelują z agresywnością komórek nowotworowych i rokowaniem pacjentów. Komórki nowotworowe ze zwiększonym endogennym stresem RFT są bardziej wrażliwe na środki przeciwnowotworowe, a wysoki poziom RFT generowany przez środki chemioterapeutyczne może indukować śmierć komórki. Dlatego poziomy ROS przed i po chemioterapii w komórkach nowotworowych mogą być wczesnym wskaźnikiem skuteczności leczenia, co może rzucić nowe światło na wybór terapii przeciwnowotworowej.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę roli ct-DNA i ROS jako biomarkerów w diagnostyce, leczeniu i monitorowaniu nawrotów raka trzustki przewodu pokarmowego i dróg żółciowych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z podejrzeniem raka trzustki przewodu pokarmowego i dróg żółciowych
- Wiek od 18 - 80 lat
- Brak poważnych chorób organicznych i psychicznych;
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Brak patologicznego wyniku
- Cierpienie na inne nowotwory w tym samym czasie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Diagnoza patologiczna
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
Czułość i specyficzność
|
śródoperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stan guza (gorszy/utrzymanie/lepszy)
Ramy czasowe: 2 lata
|
poziom ct-DNA w porównaniu z masą guza
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: JIAN WANG, M.D., Department of Biliary-pancreatic Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ctDNA-GI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .