Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola ctDNA, PVT1 i ROS w diagnostyce i leczeniu raka trzustki przewodu pokarmowego i wątrobowo-żółciowego

10 marca 2017 zaktualizowane przez: RenJi Hospital
Niniejsze badanie ma na celu ocenę roli ct-DNA, PVT1 i reaktywnych form tlenu (ROS) jako biomarkerów w diagnostyce, leczeniu i monitorowaniu nawrotów raka trzustki przewodu pokarmowego i wątrobowo-żółciowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Badania epidemiologiczne wykazały znaczną tendencję wzrostową zachorowań na raka trzustki w ostatnich latach. Jak można dokonać wczesnej diagnozy raka przewodu pokarmowego i wątroby, a także oceny prognostycznej i monitorowania skuteczności, stało się hotspot. „płynna biopsja”, która ma wykrywać nowotwory poprzez sekwencjonowanie DNA w kilku kroplach ludzkiej krwi. Może wykrywać nowotwory wcześnie, nawet zanim pojawią się objawy, gdy w krwioobiegu jest zaledwie kilka komórek.

ct-DNA u pacjentów z rakiem często ma podobne cechy genetyczne i epigenetyczne do powiązanego DNA guza. Istnieją dowody na to, że część ct-DNA pochodzi z tkanki nowotworowej. Poza tym ct-DNA można łatwo wyizolować z krwiobiegu i innych płynów ustrojowych pacjentów, co czyni go obiecującym kandydatem na nieinwazyjny biomarker raka.

Wiadomo, że poziomy komórkowych ROS korelują z agresywnością komórek nowotworowych i rokowaniem pacjentów. Komórki nowotworowe ze zwiększonym endogennym stresem RFT są bardziej wrażliwe na środki przeciwnowotworowe, a wysoki poziom RFT generowany przez środki chemioterapeutyczne może indukować śmierć komórki. Dlatego poziomy ROS przed i po chemioterapii w komórkach nowotworowych mogą być wczesnym wskaźnikiem skuteczności leczenia, co może rzucić nowe światło na wybór terapii przeciwnowotworowej.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę roli ct-DNA i ROS jako biomarkerów w diagnostyce, leczeniu i monitorowaniu nawrotów raka trzustki przewodu pokarmowego i dróg żółciowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z podejrzeniem raka trzustki przewodu pokarmowego i dróg żółciowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z podejrzeniem raka trzustki przewodu pokarmowego i dróg żółciowych
  • Wiek od 18 - 80 lat
  • Brak poważnych chorób organicznych i psychicznych;

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Brak patologicznego wyniku
  • Cierpienie na inne nowotwory w tym samym czasie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnoza patologiczna
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Czułość i specyficzność
śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan guza (gorszy/utrzymanie/lepszy)
Ramy czasowe: 2 lata
poziom ct-DNA w porównaniu z masą guza
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: JIAN WANG, M.D., Department of Biliary-pancreatic Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj