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El papel de ctDNA, PVT1 y ROS en el diagnóstico y tratamiento del cáncer de páncreas gastrointestinal y hepatobiliar

10 de marzo de 2017 actualizado por: RenJi Hospital
Este estudio tiene como objetivo evaluar el papel de ct-DNA, PVT1 y especies reactivas de oxígeno (ROS) como biomarcadores en el diagnóstico, tratamiento y seguimiento de la recurrencia del cáncer de páncreas gastrointestinal y hepatobiliar.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Las encuestas epidemiológicas mostraron una tendencia significativamente creciente del cáncer de páncreas gastrointestinal y hepatobiliar en los últimos años. Cómo se puede hacer un diagnóstico temprano de cáncer gastrointestinal y hepático, así como la evaluación pronóstica y el control de la eficacia, se ha convertido en el punto crítico. "biopsia líquida", que está destinada a detectar cánceres mediante la secuenciación del ADN en unas pocas gotas de sangre de una persona. Puede detectar cánceres temprano, incluso antes de que surjan los síntomas, cuando solo hay unas pocas células en la circulación sanguínea.

El ct-DNA en pacientes con cáncer a menudo tiene características genéticas y epigenéticas similares a las del ADN del tumor relacionado. Hay pruebas de que parte del ct-DNA se origina a partir de tejido tumoral. Además, el ct-DNA se puede aislar fácilmente de la circulación y otros fluidos corporales de los pacientes, lo que lo convierte en un candidato prometedor como biomarcador no invasivo del cáncer.

Se sabe que los niveles de ROS celulares se correlacionan con la agresividad de las células tumorales y el pronóstico de los pacientes. Las células cancerosas con mayor estrés endógeno por ROS son más sensibles a los agentes anticancerígenos y los altos niveles de ROS generados por los agentes quimioterapéuticos pueden inducir la muerte celular. Por lo tanto, los niveles de ROS antes y después de la quimioterapia en las células cancerosas pueden ser un indicador temprano de la eficacia del tratamiento, lo que tiene el potencial de arrojar nueva luz sobre la elección de la terapia contra el cáncer.

Este estudio tiene como objetivo evaluar el papel de ct-DNA y ROS como biomarcadores en el diagnóstico, tratamiento y seguimiento de la recurrencia del cáncer de páncreas gastrointestinal y hepatobiliar.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con sospecha de cáncer de páncreas gastrointestinal y hepatobiliar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con sospecha de cáncer de páncreas gastrointestinal y hepatobiliar
  • Edad de 18 - 80 años
  • Ausencia de enfermedades orgánicas y mentales graves;

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Sin resultado patológico
  • Padecer otras neoplasias malignas al mismo tiempo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnóstico patológico
Periodo de tiempo: intraoperatorio
Sensibilidad y especificidad
intraoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado del tumor (peor/mantenido/mejor)
Periodo de tiempo: 2 años
el nivel de ct-DNA en comparación con la carga tumoral
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: JIAN WANG, M.D., Department of Biliary-pancreatic Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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