- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03076502
El papel de ctDNA, PVT1 y ROS en el diagnóstico y tratamiento del cáncer de páncreas gastrointestinal y hepatobiliar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las encuestas epidemiológicas mostraron una tendencia significativamente creciente del cáncer de páncreas gastrointestinal y hepatobiliar en los últimos años. Cómo se puede hacer un diagnóstico temprano de cáncer gastrointestinal y hepático, así como la evaluación pronóstica y el control de la eficacia, se ha convertido en el punto crítico. "biopsia líquida", que está destinada a detectar cánceres mediante la secuenciación del ADN en unas pocas gotas de sangre de una persona. Puede detectar cánceres temprano, incluso antes de que surjan los síntomas, cuando solo hay unas pocas células en la circulación sanguínea.
El ct-DNA en pacientes con cáncer a menudo tiene características genéticas y epigenéticas similares a las del ADN del tumor relacionado. Hay pruebas de que parte del ct-DNA se origina a partir de tejido tumoral. Además, el ct-DNA se puede aislar fácilmente de la circulación y otros fluidos corporales de los pacientes, lo que lo convierte en un candidato prometedor como biomarcador no invasivo del cáncer.
Se sabe que los niveles de ROS celulares se correlacionan con la agresividad de las células tumorales y el pronóstico de los pacientes. Las células cancerosas con mayor estrés endógeno por ROS son más sensibles a los agentes anticancerígenos y los altos niveles de ROS generados por los agentes quimioterapéuticos pueden inducir la muerte celular. Por lo tanto, los niveles de ROS antes y después de la quimioterapia en las células cancerosas pueden ser un indicador temprano de la eficacia del tratamiento, lo que tiene el potencial de arrojar nueva luz sobre la elección de la terapia contra el cáncer.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el papel de ct-DNA y ROS como biomarcadores en el diagnóstico, tratamiento y seguimiento de la recurrencia del cáncer de páncreas gastrointestinal y hepatobiliar.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con sospecha de cáncer de páncreas gastrointestinal y hepatobiliar
- Edad de 18 - 80 años
- Ausencia de enfermedades orgánicas y mentales graves;
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Sin resultado patológico
- Padecer otras neoplasias malignas al mismo tiempo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Diagnóstico patológico
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
Sensibilidad y especificidad
|
intraoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Estado del tumor (peor/mantenido/mejor)
Periodo de tiempo: 2 años
|
el nivel de ct-DNA en comparación con la carga tumoral
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JIAN WANG, M.D., Department of Biliary-pancreatic Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ctDNA-GI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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