Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CtDNA:n, PVT1:n ja ROS:n rooli maha-suolikanavan ja hepatobiliaarisen haimasyövän diagnosoinnissa ja hoidossa

perjantai 10. maaliskuuta 2017 päivittänyt: RenJi Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ct-DNA:n, PVT1:n ja reaktiivisten happilajien (ROS) roolia biomarkkereina maha-suolikanavan ja hepatobiliaarisen haimasyövän diagnosoinnissa, hoidossa ja uusiutumisen seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Epidemiologiset tutkimukset osoittivat ruoansulatuskanavan ja maksa-sappihaimasyövän merkittävän lisääntyvän viime vuosina. Hotspotista on tullut ruoansulatuskanavan ja maksasyövän varhaisen diagnoosin tekeminen sekä ennustearviointi ja tehon seuranta. "nestebiopsia", jonka tarkoituksena on havaita syövät sekvensoimalla DNA muutamassa pisarassa ihmisen verta. Se voi havaita syövät varhain, jopa ennen oireiden ilmaantumista, kun verenkierrossa on vain muutama solu.

Syöpäpotilaiden ct-DNA:lla on usein samanlaisia ​​geneettisiä ja epigeneettisiä piirteitä kuin vastaavalla kasvain-DNA:lla. On näyttöä siitä, että osa ct-DNA:sta on peräisin kasvainkudoksesta. Lisäksi ct-DNA voidaan helposti eristää verenkierrosta ja potilaiden muista ruumiinnesteistä, mikä tekee siitä lupaavan ehdokkaan syövän ei-invasiivisena biomarkkerina.

Tiedetään, että solujen ROS-tasot korreloivat kasvainsolujen aggressiivisuuden ja potilaiden ennusteen kanssa. Syöpäsolut, joilla on lisääntynyt endogeeninen ROS-stressi, ovat herkempiä syövän vastaisille aineille, ja kemoterapeuttisten aineiden tuottamat korkeat ROS-tasot voivat aiheuttaa solukuoleman. Näin ollen ROS-tasot ennen ja jälkeen kemoterapian syöpäsoluissa voivat olla varhainen indikaattori hoidon tehokkuudesta, mikä voi antaa uutta valoa syöpähoidon valinnassa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ct-DNA:n ja ROS:n roolia biomarkkereina maha-suolikanavan ja hepatobiliaarisen haimasyövän diagnosoinnissa, hoidossa ja uusiutumisen seurannassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla epäillään maha-suolikanavan ja hepatobiliaarisen haimasyöpää.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla epäillään maha-suolikanavan ja hepatobiliaarisen haimasyöpää
  • Ikä 18-80 vuotta
  • Ei vakavia orgaanisia tai henkisiä sairauksia;

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Ei patologista tulosta
  • Samaan aikaan muita pahanlaatuisia kasvaimia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patologinen diagnoosi
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Herkkyys ja spesifisyys
intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvaimen tila (huonompi / ylläpitää / parempi)
Aikaikkuna: 2 vuotta
ct-DNA:n taso verrattuna kasvaintaakkaan
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: JIAN WANG, M.D., Department of Biliary-pancreatic Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa