- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03076502
CtDNA:n, PVT1:n ja ROS:n rooli maha-suolikanavan ja hepatobiliaarisen haimasyövän diagnosoinnissa ja hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Epidemiologiset tutkimukset osoittivat ruoansulatuskanavan ja maksa-sappihaimasyövän merkittävän lisääntyvän viime vuosina. Hotspotista on tullut ruoansulatuskanavan ja maksasyövän varhaisen diagnoosin tekeminen sekä ennustearviointi ja tehon seuranta. "nestebiopsia", jonka tarkoituksena on havaita syövät sekvensoimalla DNA muutamassa pisarassa ihmisen verta. Se voi havaita syövät varhain, jopa ennen oireiden ilmaantumista, kun verenkierrossa on vain muutama solu.
Syöpäpotilaiden ct-DNA:lla on usein samanlaisia geneettisiä ja epigeneettisiä piirteitä kuin vastaavalla kasvain-DNA:lla. On näyttöä siitä, että osa ct-DNA:sta on peräisin kasvainkudoksesta. Lisäksi ct-DNA voidaan helposti eristää verenkierrosta ja potilaiden muista ruumiinnesteistä, mikä tekee siitä lupaavan ehdokkaan syövän ei-invasiivisena biomarkkerina.
Tiedetään, että solujen ROS-tasot korreloivat kasvainsolujen aggressiivisuuden ja potilaiden ennusteen kanssa. Syöpäsolut, joilla on lisääntynyt endogeeninen ROS-stressi, ovat herkempiä syövän vastaisille aineille, ja kemoterapeuttisten aineiden tuottamat korkeat ROS-tasot voivat aiheuttaa solukuoleman. Näin ollen ROS-tasot ennen ja jälkeen kemoterapian syöpäsoluissa voivat olla varhainen indikaattori hoidon tehokkuudesta, mikä voi antaa uutta valoa syöpähoidon valinnassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ct-DNA:n ja ROS:n roolia biomarkkereina maha-suolikanavan ja hepatobiliaarisen haimasyövän diagnosoinnissa, hoidossa ja uusiutumisen seurannassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla epäillään maha-suolikanavan ja hepatobiliaarisen haimasyöpää
- Ikä 18-80 vuotta
- Ei vakavia orgaanisia tai henkisiä sairauksia;
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Ei patologista tulosta
- Samaan aikaan muita pahanlaatuisia kasvaimia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Patologinen diagnoosi
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Herkkyys ja spesifisyys
|
intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kasvaimen tila (huonompi / ylläpitää / parempi)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
ct-DNA:n taso verrattuna kasvaintaakkaan
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: JIAN WANG, M.D., Department of Biliary-pancreatic Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ctDNA-GI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .