Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van ctDNA, PVT1 en ROS bij de diagnose en behandeling van gastro-intestinale en hepatobiliaire pancreaskanker

10 maart 2017 bijgewerkt door: RenJi Hospital
Deze studie heeft tot doel de rol van ct-DNA, PVT1 en reactieve zuurstofspecies (ROS) als biomarkers in de diagnose, behandeling en recidiefmonitoring van gastro-intestinale en hepatobiliaire pancreaskanker te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Epidemiologische onderzoeken toonden de afgelopen jaren een significant stijgende trend van gastro-intestinale en hepatobiliaire pancreaskanker. Hoe een vroege diagnose van gastro-intestinale en leverkanker kan worden gesteld, evenals prognostische evaluatie en monitoring van de werkzaamheid, is de hotspot geworden. "vloeibare biopsie", die bedoeld is om kankers op te sporen door het DNA in een paar druppels bloed van een persoon te sequensen. Het kan kankers vroegtijdig opsporen, zelfs voordat er symptomen optreden, wanneer er maar een paar cellen in de bloedsomloop zijn.

ct-DNA bij kankerpatiënten vertoont vaak vergelijkbare genetische en epigenetische kenmerken als het verwante tumor-DNA. Er zijn aanwijzingen dat een deel van het ct-DNA afkomstig is van tumorweefsel. Bovendien kan ct-DNA gemakkelijk worden geïsoleerd uit de bloedsomloop en andere lichaamsvloeistoffen van patiënten, waardoor het een veelbelovende kandidaat is als niet-invasieve biomarker van kanker.

Het is bekend dat niveaus van cellulaire ROS correleren met de agressiviteit van tumorcellen en de prognose van patiënten. Kankercellen met verhoogde endogene ROS-stress zijn gevoeliger voor antikankermiddelen en hoge niveaus van ROS gegenereerd door chemotherapeutische middelen kunnen celdood veroorzaken. Daarom kunnen ROS-waarden voor en na chemotherapie in kankercellen een vroege indicator zijn van de werkzaamheid van de behandeling, wat het potentieel heeft om een ​​nieuw licht te werpen op de keuze van kankertherapie.

Deze studie heeft tot doel de rol van ct-DNA en ROS als biomarkers in de diagnose, behandeling en recidiefmonitoring van gastro-intestinale en hepatobiliaire alvleesklierkanker te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met vermoedelijke gastro-intestinale en hepatobiliaire alvleesklierkanker.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met verdenking op gastro-intestinale en hepatobiliaire alvleesklierkanker
  • Leeftijd van 18 - 80 jaar
  • Geen ernstige organische en psychische aandoeningen;

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Geen pathologisch resultaat
  • Lijdt tegelijkertijd aan andere maligniteiten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pathologische diagnose
Tijdsspanne: intraoperatief
Gevoeligheid en specificiteit
intraoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tumorstatus (slechter/behouden/beter)
Tijdsspanne: 2 jaar
het niveau van ct-DNA vergeleken met de tumorlast
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: JIAN WANG, M.D., Department of Biliary-pancreatic Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren