- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03076502
De rol van ctDNA, PVT1 en ROS bij de diagnose en behandeling van gastro-intestinale en hepatobiliaire pancreaskanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Epidemiologische onderzoeken toonden de afgelopen jaren een significant stijgende trend van gastro-intestinale en hepatobiliaire pancreaskanker. Hoe een vroege diagnose van gastro-intestinale en leverkanker kan worden gesteld, evenals prognostische evaluatie en monitoring van de werkzaamheid, is de hotspot geworden. "vloeibare biopsie", die bedoeld is om kankers op te sporen door het DNA in een paar druppels bloed van een persoon te sequensen. Het kan kankers vroegtijdig opsporen, zelfs voordat er symptomen optreden, wanneer er maar een paar cellen in de bloedsomloop zijn.
ct-DNA bij kankerpatiënten vertoont vaak vergelijkbare genetische en epigenetische kenmerken als het verwante tumor-DNA. Er zijn aanwijzingen dat een deel van het ct-DNA afkomstig is van tumorweefsel. Bovendien kan ct-DNA gemakkelijk worden geïsoleerd uit de bloedsomloop en andere lichaamsvloeistoffen van patiënten, waardoor het een veelbelovende kandidaat is als niet-invasieve biomarker van kanker.
Het is bekend dat niveaus van cellulaire ROS correleren met de agressiviteit van tumorcellen en de prognose van patiënten. Kankercellen met verhoogde endogene ROS-stress zijn gevoeliger voor antikankermiddelen en hoge niveaus van ROS gegenereerd door chemotherapeutische middelen kunnen celdood veroorzaken. Daarom kunnen ROS-waarden voor en na chemotherapie in kankercellen een vroege indicator zijn van de werkzaamheid van de behandeling, wat het potentieel heeft om een nieuw licht te werpen op de keuze van kankertherapie.
Deze studie heeft tot doel de rol van ct-DNA en ROS als biomarkers in de diagnose, behandeling en recidiefmonitoring van gastro-intestinale en hepatobiliaire alvleesklierkanker te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met verdenking op gastro-intestinale en hepatobiliaire alvleesklierkanker
- Leeftijd van 18 - 80 jaar
- Geen ernstige organische en psychische aandoeningen;
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Geen pathologisch resultaat
- Lijdt tegelijkertijd aan andere maligniteiten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pathologische diagnose
Tijdsspanne: intraoperatief
|
Gevoeligheid en specificiteit
|
intraoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tumorstatus (slechter/behouden/beter)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
het niveau van ct-DNA vergeleken met de tumorlast
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: JIAN WANG, M.D., Department of Biliary-pancreatic Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ctDNA-GI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .