Une étude de phase 1/2a pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du CKD-516 Tab. en association avec Irinotecan Inj.

Critère d'intégration:

1. Patients masculins ou féminins âgés de 19 ans ou plus
2. Patients en échec des thérapies anticancéreuses existantes
3. Statut de performance ECOG ≤ 1
4. Espérance de vie ≥ 12 semaines
5. Fonctions hématologiques, hépatiques et rénales adéquates :
6. Patients qui donnent volontairement leur consentement éclairé par écrit

Critère d'exclusion:

1. Chimio-, radio-chimio-, radio-, immuno-, thérapie hormonale et/ou biologique systémique antérieure dans les 2 semaines avant la participation à l'étude (en cas de nitrosourées et/ou de mitomycine, dans les 6 semaines avant la participation à l'étude)
2. Patients ayant subi une intervention chirurgicale majeure dans les 4 semaines précédant la participation à l'étude (en cas de chirurgie VATS et/ou ONC, dans les 2 semaines précédant la participation à l'étude)
3. Métastases symptomatiques du SNC (les patients présentant des métastases radiologiquement et neurologiquement stables et ne prenant pas de corticostéroïdes depuis au moins 4 semaines peuvent participer à cet essai.)
4. Insuffisance cardiaque de classe NYHA III ou IV, hypertension non contrôlée (PAS/PAD > 140/90 mm Hg), autres anomalies cardiovasculaires cliniquement significatives à la discrétion de l'investigateur (par exemple, FEVG < 50 %, anomalies de la paroi cardiaque cliniquement significatives ou lésions du muscle cardiaque)
5. Syndrome coronarien aigu (angor instable ou infarctus du myocarde) dans les 6 mois
6. Arythmie incontrôlée
7. Maladies cérébrovasculaires importantes, y compris accident vasculaire cérébral dans les 6 mois
8. Maladies vasculaires importantes, y compris anévrisme de l'aorte nécessitant un traitement ou maladies artérielles périphériques
9. Patients atteints d'hépatite active connue, d'infection par le VIH ou d'une autre maladie infectieuse non contrôlée
10. Patients qui ne peuvent pas recevoir d'IP par voie orale et qui ont des antécédents de troubles gastro-intestinaux cliniquement significatifs pouvant entraver l'administration, le transit ou l'absorption de l'IP
11. Antécédents d'hypersensibilité médicamenteuse sévère ou d'hypersensibilité aux analogues de l'IP
12. Grossesse ou allaitement
13. Femmes en âge de procréer (WOCBP) ou hommes qui refusent d'utiliser une contraception adéquate ou qui sont abstinents pendant l'essai et pendant au moins 3 mois après la fin du traitement
14. Patients ayant reçu d'autres produits expérimentaux ou utilisé d'autres dispositifs expérimentaux dans les 3 semaines précédant la participation
15. Patients qui ne peuvent pas participer à cet essai à la discrétion de l'investigateur