Et fase 1/2a-studie for at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​CKD-516 Tab. i kombination med Irinotecan Inj.

Inklusionskriterier:

1. Mandlige eller kvindelige patienter i alderen 19 år eller ældre
2. Patienter, der fejlede eksisterende anti-kræftbehandlinger
3. ECOG-ydeevnestatus ≤ 1
4. Forventet levetid på ≥ 12 uger
5. Tilstrækkelige hæmatologiske, lever- og nyrefunktioner:
6. Patienter, der frivilligt giver skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Forudgående systemisk kemo-, radiokemo-, radio-, immuno-, hormonel og/eller biologisk behandling inden for 2 uger før undersøgelsesdeltagelse (i tilfælde af nitrosoureas og/eller mitomycin, inden for 6 uger før undersøgelsesdeltagelse)
2. Patienter, der modtog en større operation inden for 4 uger før undersøgelsesdeltagelse (i tilfælde af VATS og/eller ONC-operation, inden for 2 uger før undersøgelsesdeltagelse)
3. Symptomatiske CNS-metastaser (patienter med radiologisk og neurologisk stabile metastaser og som ikke har kortikosteroider i mindst 4 uger, kan deltage i dette forsøg.)
4. NYHA klasse III eller IV hjertesvigt, ukontrolleret hypertension (SBP/DBP > 140/90 mm Hg), andre klinisk signifikante kardiovaskulære abnormiteter efter investigators skøn (f.eks. LVEF < 50 %, klinisk signifikante hjertevægabnormiteter eller hjertemuskelskader)
5. Akut koronarsyndrom (ustabil angina eller myokardieinfarkt) inden for 6 måneder
6. Ukontrolleret arytmi
7. Betydelige cerebrovaskulære sygdomme, herunder slagtilfælde inden for 6 måneder
8. Væsentlige karsygdomme inklusive behandlingskrævende aortaaneurisme eller perifere arterielle sygdomme
9. Patienter med kendt aktiv hepatitis, HIV-infektion eller anden ukontrolleret infektionssygdom
10. Patienter, som ikke kan modtage IP gennem munden og har en historie med klinisk signifikante gastrointestinale lidelser, som kan hæmme administration, transit eller absorption af IP
11. En historie med alvorlig lægemiddeloverfølsomhed eller overfølsomhed over for analoger af IP
12. Graviditet eller amning
13. Kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP) eller mænd, som ikke er villige til at bruge tilstrækkelig prævention eller er afholdende under forsøget og i mindst 3 måneder efter behandlingens afslutning
14. Patienter, der modtog andre forsøgsprodukter eller brugte andre undersøgelsesudstyr inden for 3 uger før deltagelse
15. Patienter, der ikke kan deltage i dette forsøg efter investigators skøn