Efficacité et innocuité de l'extrait d'Angelica Gigas N. sur l'amélioration des triglycérides sanguins
17 décembre 2019 mis à jour par: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Un essai humain de 12 semaines, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'extrait d'Angelica Gigas N. sur l'amélioration des triglycérides sanguins
Cette étude a été menée pour étudier les effets de la supplémentation quotidienne d'extrait d'Angelica gigas N. sur l'amélioration des triglycérides sanguins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude était un essai humain de 12 semaines, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo.
Vingt sujets ont été répartis au hasard dans un extrait d'Angelica gigas N. ou un groupe placebo.
Profils de triglycérides à jeun avant et après l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jeollabuk-do
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Jeonju, Jeollabuk-do, Corée, République de, 560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods Chonbuk National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 19-80 ans avec Triglycéride 130-200 mg/dL
Critère d'exclusion:
- Agent hypolipémiant au cours des 6 derniers mois
- Maladie cardiovasculaire grave (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, etc.)
- Maladie rénale (hyperlipidémie héréditaire, insuffisance rénale aiguë/chronique, syndrome néphrotique, etc.)
- Cancer, maladie des organes respiratoires (asthme, maladie pulmonaire obstructive chronique)
- Maladie auto-immune
- Diabète sucré
- Allergique ou hypersensible à l'un des ingrédients des produits testés
- Antécédents de maladie pouvant interférer avec les produits à tester ou entraver leur absorption
- Sous traitement antipsychotique au cours des 2 derniers mois
- Antécédents d'abus d'alcool ou de substances
- Participation à tout autre essai clinique au cours des 2 derniers mois
Test de laboratoire en montrant les résultats suivants
- aspartate aminotransférase, alanine aminotransférase > Plage de référence limite supérieure aigus
- Créatinine sérique > 2,0 mg/dl
- Grossesse ou allaitement
- Pas de contraception (sauf : chirurgie de l'infertilité féminine)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo pendant 12 semaines
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Placebo pendant 12 semaines
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EXPÉRIMENTAL: Extrait d'Angelica gigas N.
gélules (2cap/j, 1000mg/j) pendant 12 semaines.
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gélules (2cap/j, 1000mg/j) pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications des triglycérides
Délai: 12 semaines
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Les changements de triglycérides ont été évalués avant et après l'intervention
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du profil lipidique
Délai: 12 semaines
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Les modifications du profil lipidique ont été évaluées avant et après l'intervention
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12 semaines
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Modifications de l'indice d'artériosclérose
Délai: 12 semaines
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Les changements de l'indice d'artériosclérose ont été évalués avant et après l'intervention
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
2 mars 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
6 avril 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
6 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2017
Première publication (RÉEL)
14 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WBP-HL-AG1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .