Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность экстракта Angelica Gigas N. для улучшения уровня триглицеридов в крови

17 декабря 2019 г. обновлено: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

12-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование на людях для оценки эффективности и безопасности экстракта Анжелики Гигас Н. для улучшения уровня триглицеридов в крови

Это исследование было проведено для изучения влияния ежедневного приема экстракта Angelica gigas N. на улучшение уровня триглицеридов в крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляло собой 12-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое испытание на людях. Двадцать субъектов были случайным образом разделены на группу экстракта дягиля гигантского или группу плацебо. Профили триглицеридов натощак до и после вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Корея, Республика, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods Chonbuk National University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 19-80 лет с триглицеридами 130-200 мг/дл

Критерий исключения:

  • Гиполипидемический препарат в течение последних 6 мес.
  • Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (инфаркт миокарда, инсульт и др.)
  • Заболевания почек (наследственная гиперлипидемия, острая/хроническая почечная недостаточность, нефротический синдром и т. д.)
  • Рак, заболевания органов дыхания (астма, хроническая обструктивная болезнь легких)
  • Аутоиммунное заболевание
  • Сахарный диабет
  • Аллергия или гиперчувствительность к любому из ингредиентов тестируемых продуктов
  • Заболевания в анамнезе, которые могли помешать тестируемым продуктам или препятствовать их абсорбции.
  • На фоне терапии антипсихотическими препаратами в течение последних 2 мес.
  • История злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами
  • Участие в любых других клинических исследованиях в течение последних 2 месяцев

  • Лабораторные испытания показывают следующие результаты

    • аспартатаминотрансфераза, аланинаминотрансфераза > Верхний предел референтного диапазона тройной
    • Креатинин сыворотки > 2,0 мг/дл
  • Беременность или кормление грудью
  • Не контрацепция (за исключением: хирургии женского бесплодия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Плацебо на 12 недель
Диетическая добавка: Плацебо
Плацебо на 12 недель
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экстракт дягиля гигантского Н.
капсулы (2 капсулы в день, 1000 мг в день) в течение 12 недель.
Диетическая добавка: Экстракт дягиля гигантского Н.
капсулы (2 капсулы в день, 1000 мг в день) в течение 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения триглицеридов
Временное ограничение: 12 недель
Изменения триглицеридов оценивали до и после вмешательства.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения липидного профиля
Временное ограничение: 12 недель
Изменения липидного профиля оценивали до и после вмешательства.
12 недель
Изменения индекса атеросклероза
Временное ограничение: 12 недель
Оценивали изменения индекса атеросклероза до и после вмешательства.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chonbuk National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 марта 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 апреля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WBP-HL-AG1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться