当归提取物改善血甘油三酯的疗效和安全性
2019年12月17日 更新者:Soo-Wan Chae、Chonbuk National University Hospital
一项为期 12 周、随机、双盲、安慰剂对照的人体试验,以评估当归提取物改善血液甘油三酯的功效和安全性
本研究旨在调查每日补充当归提取物对改善血液甘油三酯的影响。
研究概览
详细说明
这项研究是一项为期 12 周的随机、双盲、安慰剂对照人体试验。
二十名受试者被随机分为当归提取物或安慰剂组。
干预前后的空腹甘油三酯概况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju、Jeollabuk-do、大韩民国、560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods Chonbuk National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年龄 19-80 岁,甘油三酯 130-200 mg/dL
排除标准:
- 过去 6 个月内服用过降脂药
- 严重心血管疾病(心肌梗塞、中风等)
- 肾脏疾病(遗传性高脂血症、急性/慢性肾功能衰竭、肾病综合征等)
- 癌症、呼吸系统疾病(哮喘、慢性阻塞性肺疾病)
- 自身免疫性疾病
- 糖尿病
- 对测试产品中的任何成分过敏或过敏
- 可能干扰测试产品或阻碍其吸收的疾病史
- 在过去 2 个月内接受过抗精神病药物治疗
- 酒精或药物滥用史
- 过去2个月内参加过任何其他临床试验
实验室测试显示以下结果
- 天冬氨酸转氨酶、丙氨酸转氨酶 > 参考范围上限三倍
- 血清肌酐 > 2.0 毫克/分升
- 怀孕或哺乳
- 不避孕(不包括:女性不孕症手术)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR:安慰剂
安慰剂 12 周
|
安慰剂 12 周
|
实验性的:当归提取物
胶囊(2cap/d,1,000mg/d)12周。
|
胶囊(2cap/d,1,000mg/d)12周。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
甘油三酯的变化
大体时间:12周
|
评估干预前后甘油三酯的变化
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
血脂变化
大体时间:12周
|
在干预前后评估了脂质谱的变化
|
12周
|
动脉硬化指数的变化
大体时间:12周
|
评估干预前后动脉硬化指数的变化
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月2日
初级完成 (实际的)
2018年4月6日
研究完成 (实际的)
2018年4月6日
研究注册日期
首次提交
2017年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月13日
首次发布 (实际的)
2017年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月17日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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