Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af Angelica Gigas N. ekstrakt om forbedring af blodtriglycerid

17. december 2019 opdateret af: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

Et 12-ugers, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret menneskeligt forsøg for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Angelica Gigas N. ekstrakt om forbedring af blodtriglycerid

Denne undersøgelse blev udført for at undersøge virkningerne af dagligt tilskud af Angelica gigas N. ekstrakt på forbedring af blodtriglycerid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie var et 12 ugers, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret humant forsøg. Tyve forsøgspersoner blev tilfældigt opdelt i Angelica gigas N. ekstrakt eller en placebogruppe. Fastende triglyceridprofiler før og efter interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republikken, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods Chonbuk National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 19-80 år med Triglycerid 130-200 mg/dL

Ekskluderingskriterier:

  • Lipidsænkende middel inden for de seneste 6 måneder
  • Alvorlig kardiovaskulær sygdom (Mvokardieinfarkt, slagtilfælde osv.)
  • Nyresygdom (arvelig hyperlipidæmi, akut/kronisk nyresvigt, nefrotisk syndrom osv.)
  • Kræft, åndedrætsorgansygdom (astma, kronisk obstruktiv lungesygdom)
  • Autoimmun sygdom
  • Diabetes mellitus
  • Allergisk eller overfølsom over for nogen af ​​ingredienserne i testprodukterne
  • Anamnese med sygdom, der kunne interferere med testprodukterne eller hæmme deres absorption
  • Under antipsykotisk medicin behandling inden for de seneste 2 måneder
  • Historie om alkohol- eller stofmisbrug
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg inden for de seneste 2 måneder

  • Laboratorietest ved at vise følgende resultater

    • aspartat aminotransferase, alanin aminotransferase > Referenceområde øvre grænse diskant
    • Serum Kreatinin > 2,0 mg/dl
  • Graviditet eller amning
  • Ikke prævention (undtagen: Kirurgi for kvindelig infertilitet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo i 12 uger
Kosttilskud: Placebo
Placebo i 12 uger
EKSPERIMENTEL: Angelica gigas N. ekstrakt
kapsler (2 cap/d, 1.000 mg/d) i 12 uger.
Kosttilskud: Angelica gigas N. ekstrakt
kapsler (2 cap/d, 1.000 mg/d) i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af triglycerider
Tidsramme: 12 uger
Ændringer i triglycerid blev vurderet før og efter interventionen
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af lipidprofil
Tidsramme: 12 uger
Ændringer i lipidprofilen blev vurderet før og efter interventionen
12 uger
Ændringer i arterioskleroseindeks
Tidsramme: 12 uger
Ændringer i arterioskleroseindekset blev vurderet før og efter interventionen
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. marts 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

6. april 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

6. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2017

Først opslået (FAKTISKE)

14. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WBP-HL-AG1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner