Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Angelica Gigas N. -uutteen tehokkuus ja turvallisuus veren triglyseridien parantamiseksi

tiistai 17. joulukuuta 2019 päivittänyt: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

12 viikkoa kestänyt, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu ihmistutkimus Angelica Gigas N:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi. Uute veren triglyseridien parantamiseksi

Tämä tutkimus suoritettiin tutkiakseen päivittäisen Angelica gigas N. -uutteen lisäyksen vaikutuksia veren triglyseridien paranemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus oli 12 viikkoa kestänyt, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu ihmistutkimus. Kaksikymmentä henkilöä jaettiin satunnaisesti Angelica gigas N. -uutteen tai lumelääkeryhmään. Paaston triglyseridiprofiilit ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korean tasavalta, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods Chonbuk National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 19-80 vuotta triglyseridillä 130-200 mg/dl

Poissulkemiskriteerit:

  • Lipidejä alentava aine viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Vaikea sydän- ja verisuonisairaus (Mvokardiinfarkti, aivohalvaus jne.)
  • Munuaissairaus (perinnöllinen hyperlipidemia, akuutti/krooninen munuaisten vajaatoiminta, nefroottinen oireyhtymä jne.)
  • Syöpä, hengityselinten sairaus (astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus)
  • Autoimmuuni sairaus
  • Diabetes mellitus
  • Allerginen tai yliherkkä jollekin testituotteiden ainesosalle
  • Aiempi sairaus, joka voi häiritä testituotteita tai haitata niiden imeytymistä
  • Antipsykoottisilla lääkkeillä viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Alkoholin tai päihteiden väärinkäytön historia
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 2 kuukauden aikana

  • Laboratoriotesti näyttää seuraavat tulokset

    • aspartaattiaminotransferaasi, alaniiniaminotransferaasi > Vertailualueen ylärajan diskantti
    • Seerumin kreatiniini > 2,0 mg/dl
  • Raskaus tai imetys
  • Ei ehkäisyä (paitsi: Naisten hedelmättömyyden leikkaus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Lumelääkettä 12 viikon ajan
Ravintolisä: Plasebo
Placebo 12 viikon ajan
KOKEELLISTA: Angelica gigas N. -uute
kapselit (2 kapselia/pv, 1000 mg/d) 12 viikon ajan.
Ravintolisä: Angelica gigas N. -uute
kapselit (2 kapselia/pv, 1000 mg/d) 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Triglyseridien muutokset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Triglyseridien muutokset arvioitiin ennen interventiota ja sen jälkeen
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipidiprofiilin muutokset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Lipidiprofiilin muutokset arvioitiin ennen interventiota ja sen jälkeen
12 viikkoa
Muutokset arterioskleroosiindeksissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Valtimoskleroosiindeksin muutokset arvioitiin ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chonbuk National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 2. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 19. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WBP-HL-AG1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa