Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og sikkerhet av Angelica Gigas N. Extract on Improvement of Blood Triglyceride

17. desember 2019 oppdatert av: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

En 12-ukers, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert menneskelig studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Angelica Gigas N. ekstrakt på forbedring av blodtriglyserid

Denne studien ble utført for å undersøke effekten av daglig tilskudd av Angelica gigas N. ekstrakt på forbedring av blodtriglyserid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien var en 12 ukers, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie på mennesker. Tjue forsøkspersoner ble tilfeldig delt inn i Angelica gigas N. ekstrakt eller en placebogruppe. Fastende triglyseridprofiler før og etter intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republikken, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods Chonbuk National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 19-80 år med triglyserid 130-200 mg/dL

Ekskluderingskriterier:

  • Lipidsenkende middel i løpet av de siste 6 månedene
  • Alvorlig kardiovaskulær sykdom (Mvocardial infarction, Stroke, etc)
  • Nyresykdom (arvelig hyperlipidemi, akutt/kronisk nyresvikt, nefrotisk syndrom, etc)
  • Kreft, luftveisorgansykdom (astma, kronisk obstruktiv lungesykdom)
  • Autoimmun sykdom
  • Sukkersyke
  • Allergisk eller overfølsom overfor noen av ingrediensene i testproduktene
  • Historie om sykdom som kan forstyrre testproduktene eller hindre deres absorpsjon
  • Under antipsykotiske legemidler behandling i løpet av de siste 2 månedene
  • Historie om alkohol- eller rusmisbruk
  • Deltakelse i andre kliniske studier innen de siste 2 månedene

  • Laboratorietest ved å vise følgende resultater

    • aspartataminotransferase, alaninaminotransferase > Referanseområde øvre grense diskant
    • Serumkreatinin > 2,0 mg/dl
  • Graviditet eller amming
  • Ikke prevensjon (unntatt: Kirurgi for kvinnelig infertilitet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo i 12 uker
Kosttilskudd: Placebo
Placebo i 12 uker
EKSPERIMENTELL: Angelica gigas N. ekstrakt
kapsler (2 caps/d, 1000 mg/d) i 12 uker.
Kosttilskudd: Angelica gigas N. ekstrakt
kapsler (2 caps/d, 1000 mg/d) i 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer av triglyserid
Tidsramme: 12 uker
Endringer av triglyserid ble vurdert før og etter intervensjonen
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i lipidprofilen
Tidsramme: 12 uker
Endringer i lipidprofilen ble vurdert før og etter intervensjonen
12 uker
Endringer i arterioskleroseindeks
Tidsramme: 12 uker
Endringer i arterioskleroseindeks ble vurdert før og etter intervensjonen
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. mars 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

6. april 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

6. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WBP-HL-AG1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hyperlipidemier

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere