Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo ekstraktu Angelica Gigas N. na poprawę poziomu trójglicerydów we krwi

17 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

12-tygodniowa, randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo próba na ludziach mająca na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa ekstraktu Angelica Gigas N. na poprawę poziomu trójglicerydów we krwi

Niniejsze badanie przeprowadzono w celu zbadania wpływu codziennej suplementacji ekstraktu Angelica gigas N. na poprawę poziomu trójglicerydów we krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie było 12-tygodniowym, randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniem na ludziach. Dwudziestu osób zostało losowo podzielonych na ekstrakt z Angelica gigas N. lub grupę placebo. Profile triglicerydów na czczo przed i po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Republika Korei, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods Chonbuk National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 19-80 lat z trójglicerydami 130-200 mg/dL

Kryteria wyłączenia:

  • Środek obniżający poziom lipidów w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Ciężka choroba układu krążenia (zawał mięśnia sercowego, udar mózgu itp.)
  • Choroby nerek (dziedziczna hiperlipidemia, ostra/przewlekła niewydolność nerek, zespół nerczycowy itp.)
  • Nowotwory, choroby układu oddechowego (astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc)
  • Choroby autoimmunologiczne
  • Cukrzyca
  • Uczulenie lub nadwrażliwość na którykolwiek ze składników testowanych produktów
  • Historia choroby, która mogłaby wpływać na badane produkty lub utrudniać ich wchłanianie
  • W trakcie terapii lekami przeciwpsychotycznymi w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Historia nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych
  • Udział w jakichkolwiek innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 2 miesięcy

  • Test laboratoryjny pokazuje następujące wyniki

    • aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferaza alaninowa > Górna granica zakresu odniesienia górna granica
    • Kreatynina w surowicy > 2,0 mg/dl
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Nie antykoncepcja (z wyjątkiem: chirurgii niepłodności żeńskiej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo przez 12 tygodni
Suplement diety: Placebo
Placebo przez 12 tygodni
EKSPERYMENTALNY: Ekstrakt z Angelica gigas N
kapsułki (2 caps/d, 1000mg/d) przez 12 tygodni.
Suplement diety: Ekstrakt z Angelica gigas N
kapsułki (2 caps/d, 1000mg/d) przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany trójglicerydów
Ramy czasowe: 12 tygodni
Oceniono zmiany trójglicerydów przed i po interwencji
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany profilu lipidowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
Oceniono zmiany profilu lipidowego przed i po interwencji
12 tygodni
Zmiany wskaźnika arteriosklerozy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Oceniono zmiany wskaźnika miażdżycy przed i po interwencji
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 marca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

6 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

6 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WBP-HL-AG1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj