Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhet av Angelica Gigas N. Extrakt på förbättring av blodtriglycerider

17 december 2019 uppdaterad av: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

En 12-veckors, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad mänsklig studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Angelica Gigas N. Extrakt om förbättring av blodtriglycerider

Denna studie genomfördes för att undersöka effekterna av dagligt tillskott av Angelica gigas N. extrakt på förbättring av blodtriglycerider.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie var en 12 veckor lång, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie på människa. Tjugo försökspersoner delades slumpmässigt in i Angelica gigas N. extrakt eller en placebogrupp. Fastande triglyceridprofiler före och efter interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republiken av, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods Chonbuk National University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 19-80 år med Triglyceride 130-200 mg/dL

Exklusions kriterier:

  • Lipidsänkande medel under de senaste 6 månaderna
  • Allvarlig hjärt-kärlsjukdom (Mvokardiell infarkt, stroke, etc)
  • Njursjukdom (ärftlighetshyperlipidemi, akut/kronisk njursvikt, nefrotiskt syndrom, etc)
  • Cancer, andningsorgansjukdom (astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom)
  • Autoimmun sjukdom
  • Diabetes mellitus
  • Allergisk eller överkänslig mot någon av ingredienserna i testprodukterna
  • Historik om sjukdom som kan störa testprodukterna eller hindra deras absorption
  • Under antipsykotiska läkemedel terapi under de senaste 2 månaderna
  • Historik av alkohol- eller drogmissbruk
  • Deltagande i andra kliniska prövningar inom de senaste 2 månaderna

  • Laboratorietest genom att visa följande resultat

    • aspartataminotransferas, alaninaminotransferas > Referensintervall övre gränsdiskant
    • Serumkreatinin > 2,0 mg/dl
  • Graviditet eller amning
  • Inte preventivmedel (förutom: Kirurgi för kvinnlig infertilitet)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo i 12 veckor
Kosttillskott: Placebo
Placebo i 12 veckor
EXPERIMENTELL: Angelica gigas N. extrakt
kapslar (2 kapslar/d, 1 000 mg/d) i 12 veckor.
Kosttillskott: Angelica gigas N. extrakt
kapslar (2 kapslar/d, 1 000 mg/d) i 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av triglycerider
Tidsram: 12 veckor
Förändringar av triglycerider utvärderades före och efter interventionen
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av lipidprofil
Tidsram: 12 veckor
Förändringar av lipidprofilen utvärderades före och efter interventionen
12 veckor
Förändringar av arteriosklerosindex
Tidsram: 12 veckor
Förändringar i arteriosklerosindex bedömdes före och efter interventionen
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 mars 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

6 april 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

6 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2017

Första postat (FAKTISK)

14 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WBP-HL-AG1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hyperlipidemier

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera