Efficacia e sicurezza dell'estratto di Angelica Gigas N. sul miglioramento dei trigliceridi nel sangue
17 dicembre 2019 aggiornato da: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Uno studio umano di 12 settimane, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza dell'estratto di Angelica Gigas N. sul miglioramento dei trigliceridi nel sangue
Questo studio è stato condotto per studiare gli effetti dell'integrazione giornaliera dell'estratto di Angelica gigas N. sul miglioramento dei trigliceridi nel sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato uno studio umano di 12 settimane, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo.
Venti soggetti sono stati divisi casualmente in estratto di Angelica gigas N. o in un gruppo placebo.
Profili dei trigliceridi a digiuno prima e dopo l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jeollabuk-do
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Jeonju, Jeollabuk-do, Corea, Repubblica di, 560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods Chonbuk National University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 19-80 anni con Trigliceridi 130-200 mg/dL
Criteri di esclusione:
- Agente ipolipemizzante negli ultimi 6 mesi
- Malattie cardiovascolari gravi (infarto miocardico, ictus, ecc.)
- Malattia renale (iperlipidemia ereditaria, insufficienza renale acuta/cronica, sindrome nefrosica, ecc.)
- Cancro, malattie degli organi respiratori (asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva)
- Malattia autoimmune
- Diabete mellito
- Allergia o ipersensibilità a uno qualsiasi degli ingredienti nei prodotti in esame
- Anamnesi di malattia che potrebbe interferire con i prodotti in esame o impedirne l'assorbimento
- Sotto terapia con farmaci antipsicotici negli ultimi 2 mesi
- Storia di abuso di alcol o sostanze
- - Partecipazione a qualsiasi altra sperimentazione clinica negli ultimi 2 mesi
I test di laboratorio mostrano i seguenti risultati
- aspartato aminotransferasi, alanina aminotransferasi > Intervallo di riferimento limite superiore treble
- Creatinina sierica > 2,0 mg/dl
- Gravidanza o allattamento
- Non contraccezione (eccetto: Chirurgia per infertilità femminile)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Placebo per 12 settimane
|
Placebo per 12 settimane
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SPERIMENTALE: Angelica gigas N. estratto
capsule (2 cap/die, 1.000 mg/die) per 12 settimane.
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capsule (2 cap/die, 1.000 mg/die) per 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti di trigliceridi
Lasso di tempo: 12 settimane
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I cambiamenti di trigliceridi sono stati valutati prima e dopo l'intervento
|
12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti del profilo lipidico
Lasso di tempo: 12 settimane
|
I cambiamenti del profilo lipidico sono stati valutati prima e dopo l'intervento
|
12 settimane
|
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Cambiamenti dell'indice di arteriosclerosi
Lasso di tempo: 12 settimane
|
I cambiamenti dell'indice di arteriosclerosi sono stati valutati prima e dopo l'intervento
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
2 marzo 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
6 aprile 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
6 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
14 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WBP-HL-AG1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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