Eficácia e Segurança do Extrato de Angelica Gigas N. na Melhora dos Triglicerídeos Sanguíneos
17 de dezembro de 2019 atualizado por: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Um ensaio humano de 12 semanas, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para avaliar a eficácia e a segurança do extrato de Angelica Gigas N. na melhora dos triglicerídeos no sangue
Este estudo foi conduzido para investigar os efeitos da suplementação diária de extrato de Angelica gigas N. na melhora dos triglicerídeos sanguíneos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi um ensaio humano de 12 semanas, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo.
Vinte indivíduos foram divididos aleatoriamente em extrato de Angelica gigas N. ou um grupo placebo.
Perfis de triglicerídeos em jejum antes e depois da intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Republica da Coréia, 560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods Chonbuk National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 19-80 anos com Triglicerídeos 130-200 mg/dL
Critério de exclusão:
- Agente redutor de lipídios nos últimos 6 meses
- Doença cardiovascular grave (enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral, etc.)
- Doença renal (hiperlipidemia hereditária, insuficiência renal aguda/crônica, síndrome nefrótica, etc)
- Câncer, doenças dos órgãos respiratórios (asma, doença pulmonar obstrutiva crônica)
- Doença auto-imune
- diabetes melito
- Alérgico ou hipersensível a qualquer um dos ingredientes dos produtos de teste
- Histórico de doenças que possam interferir com os produtos testados ou impedir sua absorção
- Sob terapia antipsicótica nos últimos 2 meses
- Histórico de abuso de álcool ou substâncias
- Participação em qualquer outro ensaio clínico nos últimos 2 meses
Teste de laboratório por mostrar os seguintes resultados
- aspartato aminotransferase, alanina aminotransferase > Intervalo de referência limite superior agudo
- Creatinina sérica > 2,0 mg/dl
- Gravidez ou amamentação
- Não Contracepção (exceto: Cirurgia para infertilidade feminina)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo por 12 semanas
|
Placebo por 12 semanas
|
|
EXPERIMENTAL: Extrato de Angelica gigas N.
cápsulas (2cap/d, 1.000mg/d) por 12 semanas.
|
cápsulas (2cap/d, 1.000mg/d) por 12 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações de Triglicerídeos
Prazo: 12 semanas
|
Alterações de triglicerídeos foram avaliadas antes e depois da intervenção
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações do perfil lipídico
Prazo: 12 semanas
|
Alterações do perfil lipídico foram avaliadas antes e depois da intervenção
|
12 semanas
|
|
Alterações do índice de arteriosclerose
Prazo: 12 semanas
|
As alterações do índice de arteriosclerose foram avaliadas antes e depois da intervenção
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de março de 2017
Conclusão Primária (REAL)
6 de abril de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
6 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2017
Primeira postagem (REAL)
14 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WBP-HL-AG1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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