당귀추출물의 혈중 중성지방 개선 효능 및 안전성
2019년 12월 17일 업데이트: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
당귀추출물의 혈중 중성지방 개선 효능 및 안전성을 평가하기 위한 12주 무작위 이중맹검 위약대조 임상시험
본 연구는 당귀추출물의 일일 섭취가 혈중 중성지방 개선에 미치는 영향을 알아보고자 실시하였다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 12주간의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 인간 실험이었습니다.
20명의 피험자를 당귀 추출물 또는 위약군으로 무작위로 나누었습니다.
개입 전후의 공복 트리글리세라이드 프로필.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, 대한민국, 560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods Chonbuk National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 트리글리세리드 130-200mg/dL인 19-80세
제외 기준:
- 최근 6개월 이내 지질강하제
- 중증 심혈관질환(심장경색, 뇌졸중 등)
- 신장질환(유전성 고지혈증, 급성/만성 신부전, 신증후군 등)
- 암, 호흡기질환(천식, 만성폐쇄성폐질환)
- 자가 면역 질환
- 진성 당뇨병
- 테스트 제품의 성분에 대한 알레르기 또는 과민성
- 시험 제품을 방해하거나 흡수를 방해할 수 있는 질병의 병력
- 지난 2개월 이내에 항정신병 약물 치료를 받고 있는 자
- 알코올 또는 약물 남용의 역사
- 지난 2개월 이내에 다른 임상 시험에 참여
다음 결과를 보여주는 실험실 테스트
- 아스파르테이트 아미노전이효소, 알라닌 아미노전이효소 > 기준 범위 상한 고음
- 혈청 크레아티닌 > 2.0 mg/dl
- 임신 또는 모유 수유
- 비피임(예외: 여성 불임 수술)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 위약
12주 동안 위약
|
12주 동안 위약
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실험적: 당귀추출물
12주 동안 캡슐(2cap/d, 1,000mg/d).
|
12주 동안 캡슐(2cap/d, 1,000mg/d).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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트리글리세리드의 변화
기간: 12주
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트리글리세리드의 변화는 개입 전후에 평가되었습니다.
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12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지질 프로필의 변화
기간: 12주
|
중재 전후에 지질 프로필의 변화를 평가했습니다.
|
12주
|
|
동맥경화 지수의 변화
기간: 12주
|
개입 전후의 동맥경화 지수 변화를 평가했습니다.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 2일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 6일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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