Comparaison des formules A1 vs A2 et de l'allaitement maternel sur l'alimentation et la digestion gastro-intestinale du nourrisson

Critère d'intégration:

• Disposé à nourrir au lait maternisé et à consommer 600 ml ou plus de SI chaque jour ;
• Avoir des électrocardiogrammes (ECG) et une tension artérielle normaux pendant une respiration calme.
• Acceptez de ne prendre aucun médicament, supplément, nutrition ou autre produit laitier, y compris le lait acidophilus ;
• Le consentement des parents ou du tuteur légal à l'étude et la volonté de se conformer aux procédures de l'étude ;
• Le(s) parent(s) ou tuteur(s) du nourrisson s'engage(nt) à ne pas inscrire le nourrisson à une autre étude clinique pendant sa participation à cette étude ;
• Comprendre pleinement la nature, l'objectif, les avantages et les risques potentiels et les effets secondaires de l'étude.

Critère d'exclusion:

• Jumeaux, naissances multiples, enfants de faible poids à la naissance, enfants en surpoids à la naissance ou enfants prématurés dont l'âge gestationnel est inférieur à 37 semaines ;
• Pendant la grossesse, les mères ont eu des complications de grossesse ou d'autres maladies qui peuvent affecter les résultats ;
• Avoir des maladies graves pouvant affecter les interventions de l'étude, telles que la septicémie néonatale, la pneumonie (associée à une insuffisance respiratoire), l'insuffisance cardiaque et d'autres maladies ;
• Avoir une diarrhée néonatale ou des infections respiratoires aiguës dans les 48 heures précédant l'inscription ;
• Avoir des maladies métaboliques potentielles, des maladies chroniques, des malformations congénitales, des troubles du système nerveux central, des troubles neuromusculaires ou des maladies affectant le métabolisme osseux pouvant affecter la croissance ou les résultats de l'étude ;
• Avoir pris des aliments contenant des prébiotiques ou des probiotiques en dîme 15 jours après l'inscription ;
• Valeur Z du poids corporel à la taille <-3 selon la norme de l'Organisation mondiale de la santé (OMS);
• Recevoir une hormonothérapie et une nutrition intraveineuse ;
• Intolérance au lactose ou allergie aux ingrédients du produit à l'étude ;
• Avoir des antécédents d'impaction fécale ;
• Avoir participé à des essais cliniques similaires de produits laitiers ou contenant des probiotiques dans les 3 mois précédant le dépistage ;
• Vous prenez actuellement des médicaments pour des maladies cardiovasculaires ou métaboliques ;
• Souffrant actuellement de troubles gastro-intestinaux ou de maladies gastro-intestinales, y compris, mais sans s'y limiter : le syndrome du côlon irritable, la colite, la colite ulcéreuse, la maladie coeliaque, le syndrome du côlon irritable (IBS) ;
• A eu des hospitalisations dans les 3 mois précédant le dépistage ;
• Selon le jugement de l'investigateur, utilisateurs fréquents actuels de médicaments pouvant affecter la fonction gastro-intestinale ou le système immunitaire ;
• Impossible de respecter le calendrier des études.