Jämförande A1 vs A2 formel och amning på matsmältning och gastrointestinal matsmältning för spädbarnet

Inklusionskriterier:

• Villig att äta formel och konsumera 600ml eller mer av IF varje dag;
• Ta normala elektrokardiogram (EKG) och blodtryck under tyst andning.
• Gå med på att inte ta några mediciner, kosttillskott, näring eller andra mejeriprodukter inklusive acidophilus mjölk;
• Förälder(ar) eller vårdnadshavares samtycke till studien och villig att följa studieprocedurerna;
• Föräldrar eller vårdnadshavare till spädbarnet samtycker till att inte registrera spädbarnet en annan klinisk studie medan de deltar i denna studie;
• Till fullo förstå arten, syftet, nyttan och de potentiella riskerna och biverkningarna av studien.

Exklusions kriterier:

• Tvillingar, flerbarnsfödsel, barn med låg födelsevikt, barn över födelsevikt eller tidiga barn med graviditetsålder mindre än 37 veckor;
• Under graviditeten hade mammorna graviditetskomplikationer eller annan sjukdom som kan påverka resultaten;
• Att ha allvarliga sjukdomar som kan påverka studieinterventioner, såsom neonatal sepsis, lunginflammation (förknippad med andningssvikt), hjärtsvikt och annan sjukdom;
• Att ha neonatal diarré eller akuta luftvägsinfektioner inom 48 timmar före inskrivning;
• Har potentiella metabola sjukdomar, kroniska sjukdomar, medfödda missbildningar, störningar i centrala nervsystemet, neuromuskulära störningar eller sjukdomar som påverkar benmetabolismen som kan påverka tillväxten eller studieresultaten;
• Efter att ha tagit någon mat som innehåller prebiotika eller probiotika tionde 15 dagar efter registrering;
• Kroppsvikt-till-höjd Z-värde <-3 enligt standarden från Världshälsoorganisationen (WHO);
• Får hormonbehandling och intravenös näring;
• Laktosintolerans eller allergisk mot ingredienser i studieprodukten;
• Har en historia av fekal påverkan;
• Har deltagit i liknande mejeriprodukter eller probiotikainnehållande produkters kliniska prövningar inom 3 månader före screeningen;
• Tar för närvarande läkemedel mot hjärt-kärlsjukdom eller metabola sjukdomar;
• Lider för närvarande av några gastrointestinala störningar eller gastrointestinala sjukdomar, inklusive men inte begränsat till: irritabel tarm, kolit, ulcerös kolit, celiaki, irritabel tarmsyndrom (IBS);
• Hade sjukhusinläggningar inom 3 månader före screening;
• Enligt utredarens bedömning, nuvarande frekventa användare av läkemedel som kan påverka mag-tarmfunktionen eller immunsystemet;
• Kan inte följa studieschemat.