Porównanie pokarmu modyfikowanego A1 i A2 oraz karmienia piersią w odniesieniu do odżywiania i trawienia żołądkowo-jelitowego niemowlęcia

Kryteria przyjęcia:

• Gotowość do karmienia mieszanką i spożywania codziennie 600 ml lub więcej IF;
• Mieć normalne elektrokardiogramy (EKG) i ciśnienie krwi podczas spokojnego oddychania.
• Zgadzam się nie przyjmować żadnych leków, suplementów, odżywek ani innych produktów mlecznych, w tym mleka acidophilus;
• Zgoda rodzica (rodziców) lub opiekuna prawnego na badanie i chęć przestrzegania procedur badania;
• Rodzic(e) lub opiekun dziecka zgadza się nie zapisywać niemowlęcia do innego badania klinicznego podczas udziału w tym badaniu;
• Należy w pełni zrozumieć charakter, cel, korzyści oraz potencjalne ryzyko i skutki uboczne badania.

Kryteria wyłączenia:

• Bliźnięta, ciąża mnoga, dzieci z niską masą urodzeniową, dzieci z nadwagą urodzeniową lub wcześniaki z wiekiem ciążowym poniżej 37 tygodni;
• W czasie ciąży u matek wystąpiły powikłania ciąży lub inne choroby, które mogą mieć wpływ na wyniki;
• cierpiących na poważne choroby, które mogą mieć wpływ na interwencje badawcze, takie jak posocznica noworodków, zapalenie płuc (związane z niewydolnością oddechową), niewydolność serca i inne choroby;
• Mając biegunkę noworodkową lub ostre infekcje dróg oddechowych w ciągu 48 godzin przed rejestracją;
• Potencjalne choroby metaboliczne, choroby przewlekłe, wady wrodzone, zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, zaburzenia nerwowo-mięśniowe lub choroby wpływające na metabolizm kości, które mogą mieć wpływ na wzrost lub wyniki badań;
• Przyjmowanie jakiejkolwiek żywności zawierającej prebiotyki lub probiotyki dziesięcina 15 dni od zapisania;
• Wartość Z masy ciała do wzrostu <-3 zgodnie ze standardem Światowej Organizacji Zdrowia (WHO);
• Odbieranie terapii hormonalnej i żywienia dożylnego;
• Nietolerancja laktozy lub uczulenie na składniki badanego produktu;
• Mieć historię zaklinowania kału;
• Uczestniczyli w podobnych badaniach klinicznych produktów mlecznych lub zawierających probiotyki w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym;
• Obecnie przyjmuje leki na choroby sercowo-naczyniowe lub metaboliczne;
• Obecnie cierpi na jakiekolwiek zaburzenia żołądkowo-jelitowe lub chorobę żołądkowo-jelitową, w tym między innymi: zespół jelita drażliwego, zapalenie jelita grubego, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, celiakię, zespół jelita drażliwego (IBS);
• Był hospitalizowany w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym;
• Według oceny badacza, obecnie często zażywający leki, które mogą wpływać na funkcje przewodu pokarmowego lub układ odpornościowy;
• Niezdolność do przestrzegania harmonogramu studiów.