Vergleich der A1- und A2-Formeln und des Stillens zur Ernährung und Magen-Darm-Verdauung des Säuglings

Einschlusskriterien:

• Bereit zur Säuglingsnahrung und zum Verzehr von 600 ml oder mehr IF pro Tag;
• Bei ruhiger Atmung sind das Elektrokardiogramm (EKG) und der Blutdruck normal.
• Stimmen Sie zu, keine Medikamente, Nahrungsergänzungsmittel, Nahrungsmittel oder andere Milchprodukte, einschließlich Acidophilus-Milch, einzunehmen;
• Zustimmung der Eltern oder Erziehungsberechtigten zur Studie und Bereitschaft, die Studienverfahren einzuhalten;
• Eltern oder Erziehungsberechtigte des Säuglings erklären sich damit einverstanden, den Säugling während der Teilnahme an dieser Studie nicht für eine weitere klinische Studie einzuschreiben.
• Verstehen Sie die Art, das Ziel, den Nutzen sowie die potenziellen Risiken und Nebenwirkungen der Studie vollständig.

Ausschlusskriterien:

• Zwillinge, Mehrlingsgeburten, Kinder mit niedrigem Geburtsgewicht, übergewichtige Kinder oder frühgeborene Kinder mit einem Gestationsalter von weniger als 37 Wochen;
• Während der Schwangerschaft hatten die Mütter Schwangerschaftskomplikationen oder andere Krankheiten, die die Ergebnisse beeinflussen könnten;
• Sie haben schwerwiegende Krankheiten, die sich auf Studieninterventionen auswirken können, wie z. B. Sepsis bei Neugeborenen, Lungenentzündung (im Zusammenhang mit Atemversagen), Herzinsuffizienz und andere Krankheiten;
• innerhalb von 48 Stunden vor der Einschreibung an neonatalem Durchfall oder akuten Atemwegsinfektionen leiden;
• Mögliche Stoffwechselerkrankungen, chronische Erkrankungen, angeborene Fehlbildungen, Störungen des zentralen Nervensystems, neuromuskuläre Erkrankungen oder Erkrankungen des Knochenstoffwechsels, die das Wachstum oder die Studienergebnisse beeinträchtigen können;
• 15 Tage nach der Einschreibung jegliche Nahrung eingenommen haben, die Präbiotika oder Probiotika enthält;
• Körpergewicht-zu-Größe-Z-Wert <-3 gemäß dem Standard der Weltgesundheitsorganisation (WHO);
• Erhalt einer Hormontherapie und intravenösen Ernährung;
• Laktoseintoleranz oder Allergie gegen Inhaltsstoffe des Studienprodukts;
• Sie haben in der Vergangenheit eine Stuhlverengung;
• innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening an ähnlichen klinischen Studien zu Milchprodukten oder probiotikahaltigen Produkten teilgenommen haben;
• Nehmen Sie derzeit Medikamente gegen Herz-Kreislauf- oder Stoffwechselerkrankungen ein;
• Leiden Sie derzeit an Magen-Darm-Störungen oder Magen-Darm-Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Reizdarmsyndrom, Kolitis, Colitis ulcerosa, Zöliakie, Reizdarmsyndrom (IBS);
• Krankenhausaufenthalte innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening;
• Nach Einschätzung des Untersuchers derzeit häufige Konsumenten von Arzneimitteln, die die Magen-Darm-Funktion oder das Immunsystem beeinträchtigen können;
• Der Studienplan kann nicht eingehalten werden.