Сравнительный анализ смеси А1 и А2 и грудного вскармливания на питание и пищеварение в желудочно-кишечном тракте у младенцев

Критерии включения:

• готовы кормить смесью и потреблять 600 мл или более IF каждый день;
• Иметь нормальные электрокардиограммы (ЭКГ) и артериальное давление при спокойном дыхании.
• Согласитесь не принимать какие-либо лекарства, добавки, питание или другие молочные продукты, включая ацидофильное молоко;
• Согласие родителя (ей) или законного опекуна на исследование и желание соблюдать процедуры исследования;
• Родитель(и) или опекун младенца соглашаются не регистрировать младенца в другом клиническом исследовании во время участия в этом исследовании;
• Полностью понять характер, цель, пользу и потенциальные риски и побочные эффекты исследования.

Критерий исключения:

• Двойня, многоплодная беременность, дети с низкой массой тела при рождении, дети с избыточной массой тела при рождении или дети, рожденные в раннем возрасте с гестационным возрастом менее 37 недель;
• Во время беременности у матерей были осложнения беременности или другие заболевания, которые могут повлиять на результаты;
• наличие серьезных заболеваний, которые могут повлиять на проведение исследования, таких как неонатальный сепсис, пневмония (связанная с дыхательной недостаточностью), сердечная недостаточность и другие заболевания;
• Наличие неонатальной диареи или острых респираторных инфекций в течение 48 часов до зачисления;
• Наличие потенциальных метаболических заболеваний, хронических заболеваний, врожденных пороков развития, заболеваний центральной нервной системы, нервно-мышечных нарушений или заболеваний, влияющих на костный метаболизм, которые могут повлиять на рост или результаты исследования;
• Прием любой пищи, содержащей пребиотики или пробиотики, в течение 15 дней после зачисления;
• Z-значение массы тела к росту <-3 по стандарту Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ);
• прием гормональной терапии и внутривенное питание;
• непереносимость лактозы или аллергия на ингредиенты исследуемого продукта;
• Имейте историю фекального воздействия;
• Принимали участие в клинических испытаниях аналогичных молочных продуктов или продуктов, содержащих пробиотики, в течение 3 месяцев до скрининга;
• В настоящее время принимает лекарства от сердечно-сосудистых или метаболических заболеваний;
• В настоящее время страдает какими-либо желудочно-кишечными расстройствами или желудочно-кишечными заболеваниями, включая, помимо прочего: синдром раздраженного кишечника, колит, язвенный колит, глютеновую болезнь, синдром раздраженного кишечника (СРК);
• Были госпитализированы в течение 3 месяцев до скрининга;
• По мнению исследователя, в настоящее время часто употребляющие наркотики, которые могут повлиять на функцию желудочно-кишечного тракта или иммунную систему;
• Невозможно соблюдать график обучения.