Projet EAT : Alimentation et attitudes chez les adolescents
3 février 2021 mis à jour par: Colorado State University
La recherche suggère qu'il existe un lien entre l'humeur et le poids.
Les personnes qui se sentent stressées ou déprimées sont plus susceptibles d'être en surpoids que les personnes qui ne ressentent pas ces sentiments.
Certaines personnes se tournent vers la nourriture pour faire face, ce qui peut entraîner une prise de poids excessive au fil du temps.
L'adolescence est une période importante pour comprendre ces liens.
Les schémas de gestion du stress appris pendant l'adolescence préparent le terrain pour la gestion du stress à l'âge adulte.
Cette étude est une étude pilote contrôlée randomisée avec 60 adolescents à risque d'obésité chronique future.
Les enquêteurs testeront si la participation à un programme de groupe de 6 semaines pour réduire le stress et améliorer l'humeur sera utile aux adolescents à risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80523
- Colorado State University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 12-17 ans
- À risque d'obésité à long terme en raison de l'IMC actuel (≥70e centile pour l'âge et le sexe) ou de l'obésité (IMC ≥30 kg/m2) chez les deux parents biologiques
- Bonne santé générale
Critère d'exclusion:
- Trouble psychiatrique actuel du syndrome complet qui, de l'avis des investigateurs, empêcherait l'observance de l'étude
- Problème médical majeur tel que le diabète de type 2
- Utilisation de médicaments affectant l'humeur ou le poids corporel, tels que des stimulants ou des antidépresseurs
- Tout problème médical qui pourrait être gravement aggravé par l'exercice, comme l'asthme ou les problèmes musculo-squelettiques.
- Grossesse chez les femmes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Apprendre à respirer
Programme de groupe de six semaines basé sur la pleine conscience pour les adolescents
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Programme de groupe de six séances qui comprend de la méditation et des activités interactives pour acquérir des compétences de pleine conscience pour faire face au stress
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Comparateur actif: Éducation à la santé
Programme de groupe d'éducation à la santé de six semaines pour adolescents
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Programme de groupe de six séances qui couvre des sujets importants pour une vie saine, comme éviter la consommation de drogues, la résolution de conflits, l'intimidation, la sécurité au soleil et autres
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'étude
Délai: 3 années
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Taux de recrutement des adolescents volontaires éligibles
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3 années
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Acceptabilité du programme
Délai: 6 semaines
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Participation aux sessions déterminée en pourcentage du nombre total de sessions (6) suivies
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6 semaines
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Acceptabilité de la participation à l'étude
Délai: 6 semaines
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Cotes d'acceptabilité post-intervention
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stress perçu
Délai: 6 mois
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Changements dans le stress perçu tels qu'évalués par le score total de l'échelle de stress perçu en 10 éléments, calculé comme la somme de tous les éléments (gamme de 0 à 40), les scores les plus élevés indiquant un stress perçu plus important
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6 mois
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Fonction exécutive
Délai: 6 mois
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Fonction exécutive évaluée avec la version parente du Behavior Rating Inventory of Everyday Executive Function, avec 8 sous-échelles calculées comme la somme de leurs éléments respectés, y compris l'inhibition (plage 0-20), le changement (plage 0-16), le contrôle émotionnel (plage 0-20), lancement (gamme 0-16), mémoire de travail (gamme 0-20), planification/organisation (gamme 0-24), organisation du matériel (gamme 0-12) et surveillance (gamme 0-16) .
Des scores plus élevés reflètent un dysfonctionnement exécutif plus problématique
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6 mois
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Sensibilité aux récompenses alimentaires
Délai: 6 mois
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Valeur de renforcement relative de la nourriture évaluée avec une tâche comportementale, le résultat étant le point de changement lorsque les individus passent du choix d'une récompense alimentaire appétissante à une récompense alternative (gamme de 20 à 240) avec des scores plus élevés reflétant une plus grande sensibilité à la nourriture comme récompense
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6 mois
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Prise de repas
Délai: 6 mois
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Apport de repas de test de laboratoire mesuré
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6 mois
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Gain de poids
Délai: 6 mois
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Gain en unités IMC (kg/m2)
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6 mois
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Prise de graisse
Délai: 6 mois
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Gain de masse grasse corporelle mesuré par pléthysmographie par déplacement d'air
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
5 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
5 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2017
Première publication (Réel)
21 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-5084
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .