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プロジェクトEAT: 10代の若者の食事と態度

2021年2月3日 更新者：Colorado State University
研究によると、気分と体重の間には関連性があることが示唆されています。 ストレスや憂鬱を感じている人は、そうでない人よりも太りやすいです。 対処するために食べ物に頼る人もいますが、それが時間の経過とともに体重が増えすぎてしまう可能性があります。 思春期はこれらのつながりを理解するための重要な時期です。 思春期に学んだストレス対処のパターンが、成人後のストレス管理の基礎となります。 この研究は、将来慢性肥満になるリスクがある60人の若者を対象としたランダム化対照パイロット研究です。 研究者らは、ストレスを軽減し気分を改善するための6週間のグループプログラムへの参加が、危険にさらされている十代の若者たちに役立つかどうかをテストする予定だ。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Colorado
      • Fort Collins、Colorado、アメリカ、80523
        • Colorado State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年～17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 12 ～ 17 歳
  • 実の両親の現在のBMI（年齢および性別の70パーセンタイル以上）または肥満（BMI 30kg/m2以上）により、長期肥満のリスクがある
  • 全般的に良好な健康状態

除外基準:

  • 研究者の意見では、研究の遵守を妨げるであろう現在の完全症候群の精神障害
  • 2型糖尿病などの重大な医学的問題
  • 興奮剤や抗うつ剤など、気分や体重に影響を与える薬物の使用
  • 喘息や筋骨格系の問題など、運動によって急激に悪化する可能性のある医学的問題。
  • 女性の妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：呼吸を学ぶ
青少年向けの 6 週間のマインドフルネス ベースのグループ プログラム
行動：呼吸を学ぶ
ストレスに対処するためのマインドフルネス スキルを学ぶための瞑想とインタラクティブなアクティビティを含む 6 セッションのグループ プログラム
アクティブコンパレータ：健康教育
青少年向けの6週間の健康教育グループプログラム
行動：健康教育
薬物使用の回避、紛争解決、いじめ、日焼け止めなど、健康的な生活に重要なトピックを扱う 6 セッションのグループ プログラム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究の実現可能性
時間枠：3年
適格な青少年ボランティアの採用率
3年
プログラムの受け入れ可能性
時間枠：6週間
セッション出席者は、出席したセッション (6 件) の合計に対するパーセンテージとして決定されます。
6週間
研究への参加の受け入れ可能性
時間枠：6週間
介入後の受容性評価
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感じるストレス
時間枠：6ヵ月
10 項目バージョンによって評価された知覚ストレスの変化 知覚ストレス スケールの合計スコア。すべての項目 (範囲 0 ～ 40) の合計として計算され、スコアが高いほど知覚ストレスが大きいことを示します。
6ヵ月
実行機能
時間枠：6ヵ月
実行機能は、日常実行機能の行動評価インベントリの親バージョンを使用して評価され、抑制（範囲 0 ～ 20）、シフト（範囲 0 ～ 16）、感情制御（範囲）を含む 8 つの下位尺度が尊重される項目の合計として計算されます。 0 ～ 20）、開始（範囲 0 ～ 16）、作業記憶（範囲 0 ～ 20）、計画/組織（範囲 0 ～ 24）、材料の組織（範囲 0 ～ 12）、および監視（範囲 0 ～ 16） 。 スコアが高いほど、より問題のある実行機能障害を反映します
6ヵ月
食べ物の報酬に対する感受性
時間枠：6ヵ月
行動課題で評価された食品の相対的な強化価値。結果は、個人がおいしい食べ物のご褒美の選択から代替のご褒美（範囲 20 ～ 240）に移行するときの移行点であり、より高いスコアはご褒美としての食べ物に対するより高い感受性を反映します。
6ヵ月
食事摂取量
時間枠：6ヵ月
臨床検査の食事摂取量の測定値
6ヵ月
体重の増加
時間枠：6ヵ月
BMI (kg/m2) 単位での増加
6ヵ月
脂肪増加
時間枠：6ヵ月
空気置換プレチスモグラフィーによって測定された体脂肪量の増加
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Colorado State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年10月27日

一次修了 (実際)

2020年12月5日

研究の完了 (実際)

2020年12月5日

試験登録日

最初に提出

2017年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月14日

最初の投稿 (実際)

2017年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月3日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 14-5084

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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