Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Project EAT: Eten en attitudes bij tieners

3 februari 2021 bijgewerkt door: Colorado State University
Onderzoek wijst uit dat er een verband bestaat tussen stemming en gewicht. Mensen die zich gestrest of depressief voelen, hebben meer kans op overgewicht dan mensen die deze gevoelens niet hebben. Sommige mensen wenden zich tot voedsel om het hoofd te bieden, wat na verloop van tijd kan leiden tot te veel gewichtstoename. De adolescentie is een belangrijke tijd om deze verbanden te begrijpen. Patronen voor het omgaan met stress die tijdens de adolescentie zijn geleerd, vormen de basis voor stressmanagement op volwassen leeftijd. Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie met 60 adolescenten die risico lopen op toekomstige, chronische obesitas. De onderzoekers zullen testen of deelname aan een 6 weken durend groepsprogramma om stress te verminderen en de stemming te verbeteren nuttig zal zijn voor tieners die risico lopen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80523
        • Colorado State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 12-17 jaar
  • Risico op langdurige obesitas op grond van huidige BMI (≥70e percentiel voor leeftijd en geslacht) of obesitas (BMI ≥30 kg/m2) bij beide biologische ouders
  • Goede algemene gezondheid

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige psychiatrische stoornis met het volledige syndroom die naar de mening van de onderzoekers de naleving van de studie zou belemmeren
  • Groot medisch probleem zoals diabetes type 2
  • Gebruik van medicijnen die de stemming of het lichaamsgewicht beïnvloeden, zoals stimulerende middelen of antidepressiva
  • Alle medische problemen die acuut kunnen verergeren door lichaamsbeweging, zoals astma of musculoskeletale problemen.
  • Zwangerschap bij vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Leren ademen
Zes weken op mindfulness gebaseerd groepsprogramma voor adolescenten
Gedragsmatig: Leren ademen
Groepsprogramma van zes sessies met meditatie en interactieve activiteiten om mindfulnessvaardigheden te leren om met stress om te gaan
Actieve vergelijker: Gezondheidsopleiding
Groepsprogramma van zes weken over gezondheidseducatie voor adolescenten
Gedragsmatig: Gezondheidsopleiding
Groepsprogramma van zes sessies dat onderwerpen behandelt die belangrijk zijn voor een gezond leven, zoals het vermijden van drugsgebruik, het oplossen van conflicten, pesten, veiligheid in de zon en andere

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van studie
Tijdsspanne: 3 jaar
Aanwervingspercentage van in aanmerking komende adolescente vrijwilligers
3 jaar
Aanvaardbaarheid van het programma
Tijdsspanne: 6 weken
Sessieaanwezigheid bepaald als percentage van het totale aantal bijgewoonde sessies (6).
6 weken
Aanvaardbaarheid van studiedeelname
Tijdsspanne: 6 weken
Aanvaardbaarheidsclassificaties na de interventie
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen spanning
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in ervaren stress zoals beoordeeld door de 10-item versie Perceived Stress Scale totaalscore, berekend als de som van alle items (bereik 0-40) met hogere scores die wijzen op meer ervaren stress
6 maanden
Uitvoerende functie
Tijdsspanne: 6 maanden
Uitvoerende functie beoordeeld met de bovenliggende versie van de Behaviour Rating Inventory of Everyday Executive Function, met 8 subschalen berekend als de som van hun gerespecteerde items, waaronder remmen (bereik 0-20), shift (bereik 0-16), emotionele controle (bereik 0-20), initiëren (bereik 0-16), werkgeheugen (bereik 0-20), planning/organisatie (bereik 0-24), organisatie van materialen (bereik 0-12) en bewaken (bereik 0-16) . Hogere scores weerspiegelen meer problematische executieve disfunctie
6 maanden
Gevoeligheid voor voedselbeloning
Tijdsspanne: 6 maanden
Relatieve versterkende waarde van voedsel beoordeeld met gedragstaak, met als resultaat het verschuivingspunt wanneer individuen overschakelen van het kiezen van een smakelijke voedselbeloning naar een alternatieve beloning (bereik 20-240) met hogere scores die een grotere gevoeligheid voor voedsel als beloning weerspiegelen
6 maanden
Maaltijd inname
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten inname van laboratoriumtestmaaltijden
6 maanden
Gewichtstoename
Tijdsspanne: 6 maanden
Toename in BMI-eenheden (kg/m2).
6 maanden
Dikke aanwinst
Tijdsspanne: 6 maanden
Aanwinst in lichaamsvetmassa zoals gemeten door plethysmografie met luchtverplaatsing
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Colorado State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 14-5084

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Leren ademen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren