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Proyecto EAT: alimentación y actitudes en adolescentes

3 de febrero de 2021 actualizado por: Colorado State University
La investigación sugiere que existe una conexión entre el estado de ánimo y el peso. Las personas que se sienten estresadas o deprimidas tienen más probabilidades de tener sobrepeso que las personas que no tienen estos sentimientos. Algunas personas recurren a la comida para sobrellevar la situación, lo que puede hacer que aumenten demasiado de peso con el tiempo. La adolescencia es un momento importante para comprender estas conexiones. Los patrones de manejo del estrés aprendidos durante la adolescencia preparan el escenario para el manejo del estrés en la edad adulta. Este estudio es un estudio piloto controlado aleatorio con 60 adolescentes que están en riesgo de obesidad crónica en el futuro. Los investigadores evaluarán si participar en un programa grupal de 6 semanas para reducir el estrés y mejorar el estado de ánimo será útil para los adolescentes en riesgo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523
        • Colorado State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 12-17 años
  • Riesgo de obesidad a largo plazo en virtud del IMC actual (≥ percentil 70 para edad y sexo) u obesidad (IMC ≥ 30 kg/m2) en ambos padres biológicos
  • buena salud general

Criterio de exclusión:

  • Trastorno psiquiátrico actual del síndrome completo que, en opinión de los investigadores, impediría el cumplimiento del estudio
  • Problema médico importante como la diabetes tipo 2
  • Uso de medicamentos que afectan el estado de ánimo o el peso corporal, como estimulantes o antidepresivos
  • Cualquier problema médico que pueda empeorar de forma aguda con el ejercicio, como asma o problemas musculoesqueléticos.
  • Embarazo en mujeres

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aprendiendo a respirar
Programa grupal de seis semanas basado en mindfulness para adolescentes
Conductual: Aprendiendo a respirar
Programa grupal de seis sesiones que involucra meditación y actividades interactivas para aprender habilidades de atención plena para lidiar con el estrés
Comparador activo: Educación para la salud
Programa grupal de educación para la salud de seis semanas para adolescentes
Conductual: Educación para la salud
Programa grupal de seis sesiones que cubre temas importantes para una vida saludable, como evitar el uso de drogas, resolución de conflictos, intimidación, protección solar y otros

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factibilidad de estudio
Periodo de tiempo: 3 años
Tasa de reclutamiento de adolescentes voluntarios elegibles
3 años
Aceptabilidad del programa
Periodo de tiempo: 6 semanas
Asistencia a la sesión determinada como porcentaje del total de sesiones (6) a las que asistió
6 semanas
Aceptabilidad de la participación en el estudio
Periodo de tiempo: 6 semanas
Calificaciones de aceptabilidad posteriores a la intervención
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estrés percibido
Periodo de tiempo: 6 meses
Cambios en el estrés percibido evaluados por la puntuación total de la escala de estrés percibido de la versión de 10 ítems, calculada como la suma de todos los ítems (rango 0-40) donde las puntuaciones más altas indican mayor estrés percibido
6 meses
Función ejecutiva
Periodo de tiempo: 6 meses
Función ejecutiva evaluada con la versión principal del Inventario de calificación de comportamiento de la función ejecutiva cotidiana, con 8 subescalas calculadas como la suma de sus elementos respetados, que incluyen inhibición (rango 0-20), cambio (rango 0-16), control emocional (rango 0-20), iniciar (rango 0-16), memoria de trabajo (rango 0-20), planificación/organización (rango 0-24), organización de materiales (rango 0-12) y monitorear (rango 0-16) . Las puntuaciones más altas reflejan una disfunción ejecutiva más problemática
6 meses
Sensibilidad a la recompensa alimentaria
Periodo de tiempo: 6 meses
Valor de refuerzo relativo de la comida evaluado con una tarea conductual, cuyo resultado es el punto de cambio cuando los individuos pasan de elegir una recompensa de comida apetecible a una recompensa alternativa (rango 20-240) con puntajes más altos que reflejan una mayor sensibilidad a la comida como recompensa
6 meses
Ingesta de comidas
Periodo de tiempo: 6 meses
Ingesta de comida de prueba de laboratorio medida
6 meses
Aumento de peso
Periodo de tiempo: 6 meses
Ganancia en unidades de IMC (kg/m2)
6 meses
Ganancia de grasa
Periodo de tiempo: 6 meses
Ganancia en masa grasa corporal medida por pletismografía de desplazamiento de aire
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colorado State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

5 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

5 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 14-5084

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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