Projekt EAT: Eating and Attitudes in Teens
2021. február 3. frissítette: Colorado State University
A kutatások szerint összefüggés van a hangulat és a súly között.
Azok az emberek, akik stresszesnek vagy depressziósnak érzik magukat, nagyobb valószínűséggel lesznek túlsúlyosak, mint azok, akikben nincsenek ilyen érzések.
Egyes egyének az élelmiszerhez fordulnak, hogy megbirkózzanak, ami idővel túl sok súlygyarapodáshoz vezethet.
A serdülőkor fontos időszak ezeknek az összefüggéseknek a megértésére.
A serdülőkorban tanult stresszkezelési minták megalapozták a felnőttkori stresszkezelést.
Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat 60 olyan serdülő részvételével, akiknél fennáll a jövőbeni, krónikus elhízás kockázata.
A kutatók megvizsgálják, hogy a stressz csökkentését és a hangulatjavítást szolgáló hathetes csoportos programban való részvétel hasznos lesz-e a veszélyeztetett tinédzserek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80523
- Colorado State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 12-17 év
- Mindkét biológiai szülőnél fennáll a hosszú távú elhízás veszélye a jelenlegi BMI (≥70 százalékos kor és nem szerint) vagy elhízás (BMI ≥30 kg/m2) miatt
- Jó általános egészségi állapot
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi teljes szindrómás pszichiátriai rendellenesség, amely a nyomozók véleménye szerint akadályozná a vizsgálati megfelelést
- Jelentős egészségügyi probléma, mint például a 2-es típusú cukorbetegség
- Hangulatot vagy testsúlyt befolyásoló gyógyszerek, például stimulánsok vagy antidepresszánsok használata
- Bármilyen egészségügyi probléma, amelyet a testmozgás súlyosan ronthat, például asztma vagy mozgásszervi problémák.
- Terhesség nőknél
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lélegezni tanulni
Hat hetes mindfulness alapú csoportos program serdülőknek
|
Hat ülésből álló csoportos program, amely meditációt és interaktív tevékenységeket foglal magában a stressz kezeléséhez szükséges éberségi készségek elsajátítására
|
|
Aktív összehasonlító: Egészségnevelés
Hat hetes egészségnevelő csoportos program serdülőknek
|
Hat ülésből álló csoportos program, amely az egészséges életmód szempontjából fontos témákat fedi le, mint például a kábítószer-használat elkerülése, a konfliktusok megoldása, a zaklatás, a napsugárzás elleni védelem és egyebek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tanulmány megvalósíthatósága
Időkeret: 3 év
|
A jogosult serdülőkorú önkéntesek toborzási aránya
|
3 év
|
|
A program elfogadhatósága
Időkeret: 6 hét
|
A foglalkozásokon való részvétel az összes (6) részt vett ülés százalékában van meghatározva
|
6 hét
|
|
A tanulmányi részvétel elfogadhatósága
Időkeret: 6 hét
|
Beavatkozás utáni elfogadhatósági minősítések
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt stressz
Időkeret: 6 hónap
|
Az észlelt stressz változásai a 10 elemből álló, észlelt stressz skála összpontszáma alapján, az összes elem összegeként (0-40 tartomány) számítva, ahol a magasabb pontszámok nagyobb észlelt stresszt jeleznek.
|
6 hónap
|
|
Végrehajtó funkció
Időkeret: 6 hónap
|
A végrehajtó funkciót a mindennapi vezetői funkciók viselkedési besorolási jegyzékének szülőverziójával értékelték, 8 alskálával a tiszteletben tartott tételek összegeként, beleértve a gátlást (0-20 tartomány), az eltolódást (0-16 tartomány), az érzelmi kontrollt (tartomány) 0-20), kezdeményezés (0-16 tartomány), munkamemória (0-20 tartomány), tervezés/szervezés (0-24 tartomány), anyagok rendszerezése (0-12 tartomány) és monitorozás (0-16 tartomány) .
A magasabb pontszámok problémásabb vezetői diszfunkciót jeleznek
|
6 hónap
|
|
Ételjutalom érzékenység
Időkeret: 6 hónap
|
Az élelmiszerek relatív megerősítő értéke viselkedési feladattal értékelve, amelynek eredménye az a váltási pont, amikor az egyének az ízletes ételjutalom választásáról egy alternatív jutalomra (20-240 tartomány) váltanak át, ahol a magasabb pontszámok az élelmiszer iránti nagyobb érzékenységet tükrözik jutalomként.
|
6 hónap
|
|
Étkezési bevitel
Időkeret: 6 hónap
|
Mért laboratóriumi vizsgálati étkezés
|
6 hónap
|
|
Hízás
Időkeret: 6 hónap
|
Növekedés BMI (kg/m2) egységben
|
6 hónap
|
|
Zsírnövekedés
Időkeret: 6 hónap
|
A testzsírtömeg növekedése légeltolódásos pletizmográfiával mérve
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. október 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 14.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-5084
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .