Projekt EAT: Eating and Attitudes in Teens
3 februari 2021 uppdaterad av: Colorado State University
Forskning tyder på att det finns ett samband mellan humör och vikt.
Människor som känner sig stressade eller deprimerade är mer benägna att vara överviktiga än personer som inte har dessa känslor.
Vissa individer vänder sig till mat för att klara sig, vilket kan leda till att man går upp för mycket i vikt med tiden.
Tonåren är en viktig tid för att förstå dessa samband.
Mönster för att hantera stress som lärt sig under tonåren satte scenen för stresshantering i vuxen ålder.
Denna studie är en randomiserad kontrollerad pilotstudie med 60 ungdomar som löper risk för framtida kronisk fetma.
Utredarna kommer att testa om att delta i ett 6-veckors gruppprogram för att minska stress och förbättra humöret kommer att vara till hjälp för tonåringar i riskzonen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80523
- Colorado State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 12-17 år
- Risk för långvarig fetma på grund av nuvarande BMI (≥70:e percentilen för ålder och kön) eller fetma (BMI ≥30 kg/m2) hos båda biologiska föräldrar
- God allmän hälsa
Exklusions kriterier:
- Nuvarande fullsyndrom psykiatrisk störning som enligt utredarnas uppfattning skulle hindra studieefterlevnad
- Stora medicinska problem som typ 2-diabetes
- Användning av mediciner som påverkar humör eller kroppsvikt, såsom stimulantia eller antidepressiva
- Eventuella medicinska problem som kan förvärras akut av träning som astma eller muskel- och skelettproblem.
- Graviditet hos kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Att lära sig att andas
Sex veckors mindfulnessbaserat gruppprogram för ungdomar
|
Sex sessioner gruppprogram som involverar meditation och interaktiva aktiviteter för att lära sig mindfulness färdigheter för att hantera stress
|
|
Aktiv komparator: Hälsoutbildning
Sex veckors hälsoutbildningsgruppprogram för ungdomar
|
Gruppprogram på sex sessioner som täcker ämnen som är viktiga för ett hälsosamt liv som att undvika droganvändning, konfliktlösning, mobbning, solsäkerhet och annat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studiens genomförbarhet
Tidsram: 3 år
|
Rekryteringstakten för berättigade tonårsvolontärer
|
3 år
|
|
Godkännande av programmet
Tidsram: 6 veckor
|
Sessionsnärvaro bestäms som procent av totalt antal sessioner (6) deltog
|
6 veckor
|
|
Godtagbarhet för studiedeltagande
Tidsram: 6 veckor
|
Acceptansvärden efter intervention
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd stress
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i upplevd stress bedömd av versionen med 10 punkter. Totalpoäng för Perceived Stress Scale, beräknad som summan av alla poster (intervall 0-40) med högre poäng som indikerar större upplevd stress
|
6 månader
|
|
Verkställande funktion
Tidsram: 6 månader
|
Exekutiv funktion utvärderad med den överordnade versionen av Behavior Rating Inventory of Everyday Executive Function, med 8 subskalor beräknade som summan av deras respekterade objekt, inklusive inhibera (intervall 0-20), shift (intervall 0-16), känslomässig kontroll (intervall 0-20), initiera (intervall 0-16), arbetsminne (intervall 0-20), planering/organisering (intervall 0-24), organisering av material (intervall 0-12) och övervaka (intervall 0-16) .
Högre poäng återspeglar mer problematisk exekutiv dysfunktion
|
6 månader
|
|
Mat belönar känslighet
Tidsram: 6 månader
|
Relativt förstärkande värde av mat bedömt med beteendeuppgift, där resultatet blir skiftpunkten när individer övergår från att välja en välsmakande matbelöning till en alternativ belöning (intervall 20-240) med högre poäng som återspeglar större känslighet för mat som belöning
|
6 månader
|
|
Måltidsintag
Tidsram: 6 månader
|
Uppmätt laboratorietestmåltidsintag
|
6 månader
|
|
Viktökning
Tidsram: 6 månader
|
Ökning i BMI (kg/m2) enheter
|
6 månader
|
|
Fettökning
Tidsram: 6 månader
|
Ökning i kroppsfettmassa mätt med luftförskjutningspletysmografi
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 oktober 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
5 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
5 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2017
Första postat (Faktisk)
21 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 14-5084
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .