Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt EAT: Stravování a postoje u dospívajících

3. února 2021 aktualizováno: Colorado State University
Výzkum naznačuje, že mezi náladou a hmotností existuje souvislost. Lidé, kteří se cítí ve stresu nebo depresi, mají větší pravděpodobnost nadváhy než lidé, kteří tyto pocity nemají. Někteří jedinci se obracejí na jídlo, aby se vyrovnali, což může časem vést k nadměrnému přibírání na váze. Dospívání je důležitým obdobím pro pochopení těchto souvislostí. Vzorce zvládání stresu získané během dospívání připravily půdu pro zvládání stresu v dospělosti. Tato studie je randomizovanou kontrolovanou pilotní studií se 60 dospívajícími, kteří jsou v riziku budoucí chronické obezity. Vyšetřovatelé otestují, zda účast v 6týdenním skupinovém programu na snížení stresu a zlepšení nálady pomůže ohroženým dospívajícím.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80523
        • Colorado State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 12-17 let
  • Riziko dlouhodobé obezity v důsledku současného BMI (≥ 70. percentil pro věk a pohlaví) nebo obezity (BMI ≥ 30 kg/m2) u obou biologických rodičů
  • Dobrý celkový zdravotní stav

Kritéria vyloučení:

  • Současná psychiatrická porucha s úplným syndromem, která by podle názoru výzkumníků bránila dodržování studie
  • Závažný zdravotní problém, jako je diabetes 2
  • Užívání léků ovlivňujících náladu nebo tělesnou hmotnost, jako jsou stimulanty nebo antidepresiva
  • Jakékoli zdravotní problémy, které by se mohly akutně zhoršit cvičením, jako je astma nebo muskuloskeletální problémy.
  • Těhotenství u žen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Učit se dýchat
Šestitýdenní skupinový program pro adolescenty založený na všímavosti
Behaviorální: Učit se dýchat
Skupinový program o šesti sezeních, který zahrnuje meditaci a interaktivní aktivity, které vám pomohou naučit se všímavosti pro zvládání stresu
Aktivní komparátor: Zdravotnické vzdělání
Šestitýdenní skupinový program výchovy ke zdraví pro dospívající
Behaviorální: Zdravotnické vzdělání
Skupinový program o šesti sezeních, který pokrývá témata důležitá pro zdravý život, jako je vyhýbání se užívání drog, řešení konfliktů, šikana, bezpečnost na slunci a další

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost studia
Časové okno: 3 roky
Míra náboru vhodných dospívajících dobrovolníků
3 roky
Přijatelnost programu
Časové okno: 6 týdnů
Účast na relaci je určena jako procento z celkového počtu 6 navštívených relací
6 týdnů
Přijatelnost účasti na studiu
Časové okno: 6 týdnů
Hodnocení přijatelnosti po zásahu
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaný stres
Časové okno: 6 měsíců
Změny ve vnímaném stresu hodnocené pomocí 10položkové verze celkového skóre Perceived Stress Scale, vypočítané jako součet všech položek (rozsah 0-40), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší vnímaný stres
6 měsíců
Výkonná funkce
Časové okno: 6 měsíců
Výkonná funkce hodnocená s nadřazenou verzí Behavior Rating Inventory of Everyday Executive Function, s 8 subškálami vypočtenými jako součet jejich respektovaných položek, včetně inhibice (rozsah 0-20), posunu (rozsah 0-16), emoční kontroly (rozsah 0–20), zahájení (rozsah 0–16), pracovní paměť (rozsah 0–20), plánování/organizace (rozsah 0–24), organizace materiálů (rozsah 0–12) a sledování (rozsah 0–16) . Vyšší skóre odráží problematičtější exekutivní dysfunkci
6 měsíců
Citlivost na odměnu za jídlo
Časové okno: 6 měsíců
Relativní posilující hodnota jídla hodnocená pomocí behaviorálního úkolu, přičemž výsledkem je bod posunu, kdy jednotlivci přejdou od výběru chutného jídla k alternativní odměně (rozsah 20–240) s vyšším skóre odrážejícím větší citlivost na jídlo jako odměnu
6 měsíců
Příjem jídla
Časové okno: 6 měsíců
Měřený laboratorní test příjmu potravy
6 měsíců
Přibývání na váze
Časové okno: 6 měsíců
Zisk v jednotkách BMI (kg/m2).
6 měsíců
Přibývání tuku
Časové okno: 6 měsíců
Nárůst hmoty tělesného tuku měřený pletysmografií s vytěsněním vzduchu
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Colorado State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

5. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

5. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 14-5084

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Učit se dýchat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit