Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Projekt EAT: Essen und Einstellungen bei Teenagern

3. Februar 2021 aktualisiert von: Colorado State University
Untersuchungen legen nahe, dass es einen Zusammenhang zwischen Stimmung und Gewicht gibt. Menschen, die sich gestresst oder deprimiert fühlen, neigen eher zu Übergewicht als Menschen, die diese Gefühle nicht haben. Manche Menschen greifen zur Bewältigung auf Nahrung zurück, was mit der Zeit zu einer übermäßigen Gewichtszunahme führen kann. Die Pubertät ist eine wichtige Zeit, um diese Zusammenhänge zu verstehen. Im Jugendalter erlernte Muster im Umgang mit Stress bilden die Grundlage für die Stressbewältigung im Erwachsenenalter. Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie mit 60 Jugendlichen, bei denen das Risiko einer zukünftigen chronischen Fettleibigkeit besteht. Die Ermittler werden testen, ob die Teilnahme an einem 6-wöchigen Gruppenprogramm zum Stressabbau und zur Verbesserung der Stimmung für gefährdete Jugendliche hilfreich sein wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80523
        • Colorado State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 12-17 Jahre
  • Risiko für langfristige Fettleibigkeit aufgrund des aktuellen BMI (≥70. Perzentil für Alter und Geschlecht) oder Fettleibigkeit (BMI ≥30 kg/m2) bei beiden leiblichen Eltern
  • Guter allgemeiner Gesundheitszustand

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle psychiatrische Vollsyndromstörung, die nach Ansicht der Forscher die Studiencompliance beeinträchtigen würde
  • Großes medizinisches Problem wie Typ-2-Diabetes
  • Einnahme von Medikamenten, die die Stimmung oder das Körpergewicht beeinflussen, wie z. B. Stimulanzien oder Antidepressiva
  • Alle medizinischen Probleme, die sich durch körperliche Betätigung akut verschlimmern könnten, wie z. B. Asthma oder Probleme des Bewegungsapparates.
  • Schwangerschaft bei Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Atmen lernen
Sechswöchiges achtsamkeitsbasiertes Gruppenprogramm für Jugendliche
Verhalten: Atmen lernen
Gruppenprogramm mit sechs Sitzungen, das Meditation und interaktive Aktivitäten zum Erlernen von Achtsamkeitsfähigkeiten zur Stressbewältigung beinhaltet
Aktiver Komparator: Gesundheitserziehung
Sechswöchiges Gruppenprogramm zur Gesundheitserziehung für Jugendliche
Verhalten: Gesundheitserziehung
Sechs Sitzungen umfassendes Gruppenprogramm, das Themen abdeckt, die für ein gesundes Leben wichtig sind, wie z. B. Vermeidung von Drogenkonsum, Konfliktlösung, Mobbing, Sonnenschutz und andere

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit des Studiums
Zeitfenster: 3 Jahre
Rekrutierungsrate geeigneter jugendlicher Freiwilliger
3 Jahre
Akzeptanz des Programms
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Sitzungsteilnahme wird als Prozentsatz der insgesamt besuchten Sitzungen (6) ermittelt
6 Wochen
Akzeptanz der Studienteilnahme
Zeitfenster: 6 Wochen
Akzeptanzbewertungen nach der Intervention
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderungen des wahrgenommenen Stresses, bewertet mit der 10-Punkte-Version der Skala „Perceived Stress Scale“, berechnet als Summe aller Punkte (Bereich 0–40), wobei höhere Werte auf einen größeren wahrgenommenen Stress hinweisen
6 Monate
Exekutive Funktion
Zeitfenster: 6 Monate
Die exekutive Funktion wird mit der übergeordneten Version des Behavior Rating Inventory of Everyday Executive Function bewertet, wobei 8 Unterskalen als Summe ihrer respektierten Elemente berechnet werden, darunter Hemmung (Bereich 0–20), Verschiebung (Bereich 0–16), emotionale Kontrolle (Bereich). 0-20), Initiieren (Bereich 0-16), Arbeitsgedächtnis (Bereich 0-20), Planung/Organisation (Bereich 0-24), Organisation von Materialien (Bereich 0-12) und Überwachen (Bereich 0-16) . Höhere Werte spiegeln eine problematischere Funktionsstörung der Exekutive wider
6 Monate
Empfindlichkeit gegenüber Nahrungsmittelbelohnungen
Zeitfenster: 6 Monate
Relativer verstärkender Wert von Lebensmitteln, bewertet mit einer Verhaltensaufgabe. Das Ergebnis ist der Übergangspunkt, an dem Einzelpersonen von der Wahl einer wohlschmeckenden Lebensmittelbelohnung zu einer alternativen Belohnung wechseln (Bereich 20–240), wobei höhere Werte eine größere Sensibilität gegenüber Lebensmitteln als Belohnung widerspiegeln
6 Monate
Essensaufnahme
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessene Labortest-Mahlzeitaufnahme
6 Monate
Gewichtszunahme
Zeitfenster: 6 Monate
Zunahme in BMI-Einheiten (kg/m2).
6 Monate
Fettzunahme
Zeitfenster: 6 Monate
Zunahme der Körperfettmasse, gemessen durch Luftverdrängungsplethysmographie
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Colorado State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-5084

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Atmen lernen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kenya

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren