Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Projekt EAT: Eating and Attitudes in Teens

3. februar 2021 opdateret af: Colorado State University
Forskning tyder på, at der er en sammenhæng mellem humør og vægt. Mennesker, der føler sig stressede eller deprimerede, er mere tilbøjelige til at være overvægtige end folk, der ikke har disse følelser. Nogle individer henvender sig til mad for at klare sig, hvilket kan føre til at tage for meget på i vægt over tid. Ungdomstiden er en vigtig tid til at forstå disse forbindelser. Mønstre for håndtering af stress lært i ungdomsårene satte scenen for stresshåndtering i voksenalderen. Dette studie er et randomiseret kontrolleret pilotstudie med 60 unge, som er i risiko for fremtidig, kronisk fedme. Efterforskerne vil teste, om deltagelse i et 6-ugers gruppeprogram for at sænke stress og forbedre humøret vil være nyttigt for teenagere i risikozonen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80523
        • Colorado State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 12-17 år
  • Risiko for langvarig fedme i kraft af nuværende BMI (≥70. percentil for alder og køn) eller fedme (BMI ≥30 kg/m2) hos begge biologiske forældre
  • Godt generelt helbred

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel fuld-syndrom psykiatrisk lidelse, der efter efterforskernes mening ville hæmme undersøgelsescompliance
  • Stort medicinsk problem såsom type 2-diabetes
  • Brug af medicin, der påvirker humør eller kropsvægt, såsom stimulanser eller antidepressiva
  • Eventuelle medicinske problemer, der kan blive akut forværret af træning, såsom astma eller muskuloskeletale problemer.
  • Graviditet hos kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: At lære at trække vejret
Seks ugers mindfulness-baseret gruppeprogram for unge
Adfærdsmæssigt: At lære at trække vejret
Seks-sessions gruppeprogram, der involverer meditation og interaktive aktiviteter for at lære mindfulness færdigheder til at håndtere stress
Aktiv komparator: Sundhedsuddannelse
Seks ugers sundhedsuddannelsesgruppeprogram for unge
Adfærdsmæssigt: Sundhedsuddannelse
Gruppeprogram på seks sessioner, der dækker emner, der er vigtige for en sund livsstil, såsom at undgå stofbrug, konfliktløsning, mobning, solsikkerhed og andre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af undersøgelse
Tidsramme: 3 år
Rate for rekruttering af berettigede unge frivillige
3 år
Programmets acceptabilitet
Tidsramme: 6 uger
Sessionsdeltagelse bestemt som procentdel af det samlede antal sessioner (6) deltog
6 uger
Acceptabilitet af studiedeltagelse
Tidsramme: 6 uger
Acceptabilitetsvurderinger efter indgreb
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet stress
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i opfattet stress som vurderet af 10-elementversionen Perceived Stress Scale total score, beregnet som summen af ​​alle elementer (interval 0-40) med højere score, der indikerer større opfattet stress
6 måneder
Executive funktion
Tidsramme: 6 måneder
Executive funktion vurderet med den overordnede version af Behavior Rating Inventory of Everyday Executive Function, med 8 underskalaer beregnet som summen af ​​deres respekterede elementer, inklusive inhibit (interval 0-20), shift (interval 0-16), følelsesmæssig kontrol (interval) 0-20), igangsætte (interval 0-16), arbejdshukommelse (interval 0-20), planlægning/organisering (interval 0-24), organisering af materialer (interval 0-12) og overvåge (interval 0-16) . Højere score afspejler mere problematisk eksekutiv dysfunktion
6 måneder
Mad belønner følsomhed
Tidsramme: 6 måneder
Relativ forstærkende værdi af mad vurderet med adfærdsopgave, hvor resultatet er skiftpunktet, når individer skifter fra at vælge en velsmagende madbelønning til en alternativ belønning (interval 20-240) med højere score, der afspejler større følsomhed over for mad som belønning
6 måneder
Måltidsindtag
Tidsramme: 6 måneder
Målt laboratorieprøvemåltid
6 måneder
Vægtøgning
Tidsramme: 6 måneder
Forøgelse i BMI (kg/m2) enheder
6 måneder
Fedtforøgelse
Tidsramme: 6 måneder
Forøgelse i kropsfedtmasse målt ved luftforskydningspletysmografi
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Colorado State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

5. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-5084

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med At lære at trække vejret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner