Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt EAT: jedzenie i postawy nastolatków

3 lutego 2021 zaktualizowane przez: Colorado State University
Badania sugerują, że istnieje związek między nastrojem a wagą. Ludzie, którzy czują się zestresowani lub przygnębieni, są bardziej narażeni na nadwagę niż ludzie, którzy nie mają takich uczuć. Niektóre osoby zwracają się do jedzenia, aby sobie z tym poradzić, co z czasem może prowadzić do nadmiernego przybierania na wadze. Dojrzewanie to ważny czas, aby zrozumieć te powiązania. Wzorce radzenia sobie ze stresem wyuczone w okresie dojrzewania przygotowują grunt pod zarządzanie stresem w wieku dorosłym. To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem pilotażowym z udziałem 60 nastolatków, którzy są zagrożeni przyszłą, przewlekłą otyłością. Badacze sprawdzą, czy udział w 6-tygodniowym programie grupowym mającym na celu obniżenie stresu i poprawę nastroju będzie pomocny dla zagrożonych nastolatków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80523
        • Colorado State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 12-17 lat
  • Zagrożenie długotrwałą otyłością z powodu aktualnego BMI (≥70 percentyla dla wieku i płci) lub otyłości (BMI ≥30 kg/m2) u obojga biologicznych rodziców
  • Dobry ogólny stan zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne pełnoobjawowe zaburzenie psychiczne, które w opinii badaczy mogłoby utrudnić przestrzeganie warunków badania
  • Poważny problem medyczny, taki jak cukrzyca typu 2
  • Stosowanie leków wpływających na nastrój lub masę ciała, takich jak środki pobudzające lub przeciwdepresyjne
  • Wszelkie problemy medyczne, które mogą ulec pogorszeniu w wyniku ćwiczeń, takie jak astma lub problemy z układem mięśniowo-szkieletowym.
  • Ciąża u kobiet

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nauka oddychania
Sześciotygodniowy program grupowy oparty na uważności dla młodzieży
Behawioralne: Nauka oddychania
Sześciosesyjny program grupowy, który obejmuje medytację i interaktywne zajęcia, aby nauczyć się umiejętności uważności w radzeniu sobie ze stresem
Aktywny komparator: Edukacja zdrowotna
Sześciotygodniowy grupowy program edukacji zdrowotnej dla młodzieży
Behawioralne: Edukacja zdrowotna
Sześciosesyjny program grupowy obejmujący tematy ważne dla zdrowego trybu życia, takie jak unikanie używania narkotyków, rozwiązywanie konfliktów, zastraszanie, ochrona przed słońcem i inne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość studiowania
Ramy czasowe: 3 lata
Wskaźnik rekrutacji kwalifikujących się młodocianych wolontariuszy
3 lata
Akceptowalność programu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Frekwencja na sesjach określona jako procent wszystkich sesji (6), w których uczestniczyli
6 tygodni
Akceptowalność udziału w badaniu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Oceny akceptowalności po interwencji
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegany stres
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany odczuwanego stresu oceniane za pomocą 10-itemowej wersji całościowego wyniku Skali Odczuwanego Stresu, obliczonego jako suma wszystkich pozycji (zakres 0-40) z wyższymi wynikami wskazującymi na większy odczuwany stres
6 miesięcy
Funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Funkcja wykonawcza oceniana za pomocą macierzystej wersji Inwentarza Oceny Zachowań Codziennych Funkcji Wykonawczych, z 8 podskalami obliczonymi jako suma ich szanowanych pozycji, w tym hamowanie (zakres 0-20), zmiana (zakres 0-16), kontrola emocjonalna (zakres 0-20), inicjowanie (zakres 0-16), pamięć robocza (zakres 0-20), planowanie/organizacja (zakres 0-24), organizacja materiałów (zakres 0-12) i monitorowanie (zakres 0-16) . Wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej problematyczną dysfunkcję wykonawczą
6 miesięcy
Czułość nagrody za jedzenie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Względna wartość wzmacniająca jedzenia oceniana za pomocą zadania behawioralnego, której wynikiem jest punkt zmiany, w którym osoby przechodzą od wyboru smacznej nagrody żywnościowej do nagrody alternatywnej (zakres 20-240) z wyższymi wynikami odzwierciedlającymi większą wrażliwość na jedzenie jako nagrodę
6 miesięcy
Spożycie posiłku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmierzone laboratoryjne spożycie posiłku
6 miesięcy
Przybranie na wadze
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przyrost w jednostkach BMI (kg/m2).
6 miesięcy
Przyrost tłuszczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przyrost masy tkanki tłuszczowej mierzony metodą pletyzmografii wypierania powietrza
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Colorado State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-5084

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nauka oddychania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj