Проект EAT: Питание и отношение подростков
3 февраля 2021 г. обновлено: Colorado State University
Исследования показывают, что существует связь между настроением и весом.
Люди, которые испытывают стресс или депрессию, более склонны к избыточному весу, чем люди, которые не испытывают этих чувств.
Некоторые люди обращаются к еде, чтобы справиться с этим, что со временем может привести к чрезмерному набору веса.
Подростковый возраст является важным периодом для понимания этих связей.
Образцы преодоления стресса, усвоенные в подростковом возрасте, закладывают основу для управления стрессом во взрослой жизни.
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое пилотное исследование с участием 60 подростков, которым грозит хроническое ожирение в будущем.
Исследователи проверят, будет ли участие в 6-недельной групповой программе по снижению стресса и улучшению настроения полезно для подростков из групп риска.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80523
- Colorado State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 12-17 лет
- Риск длительного ожирения в силу текущего ИМТ (≥70-го процентиля по возрасту и полу) или ожирения (ИМТ ≥30 кг/м2) у обоих биологических родителей
- Хорошее общее состояние здоровья
Критерий исключения:
- Текущее психическое расстройство с полным синдромом, которое, по мнению исследователей, может препятствовать соблюдению режима исследования.
- Серьезная медицинская проблема, такая как диабет 2 типа
- Использование лекарств, влияющих на настроение или массу тела, таких как стимуляторы или антидепрессанты.
- Любые медицинские проблемы, которые могут резко ухудшиться при физических нагрузках, такие как астма или проблемы с опорно-двигательным аппаратом.
- Беременность у женщин
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Учимся дышать
Шестинедельная групповая программа осознанности для подростков
|
Групповая программа из шести занятий, включающая медитацию и интерактивные занятия для изучения навыков осознанности для преодоления стресса.
|
|
Активный компаратор: Санитарное просвещение
Шестинедельная групповая программа санитарного просвещения для подростков
|
Групповая программа из шести занятий, которая охватывает темы, важные для здорового образа жизни, такие как отказ от употребления наркотиков, разрешение конфликтов, издевательства, безопасность на солнце и другие.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность изучения
Временное ограничение: 3 года
|
Уровень набора подходящих подростков-добровольцев
|
3 года
|
|
Приемлемость программы
Временное ограничение: 6 недель
|
Посещаемость сеансов определяется как процент от общего числа посещенных сеансов (6)
|
6 недель
|
|
Приемлемость участия в исследовании
Временное ограничение: 6 недель
|
Оценки приемлемости после вмешательства
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменения в восприятии стресса, оцениваемые по общему баллу Шкалы воспринимаемого стресса из 10 пунктов, рассчитанному как сумма всех пунктов (диапазон 0–40), где более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
|
6 месяцев
|
|
Исполнительная функция
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Исполнительная функция оценивается с помощью исходной версии Опросника оценки поведения повседневной исполнительной функции, с 8 подшкалами, рассчитанными как сумма их уважаемых пунктов, включая торможение (диапазон 0-20), сдвиг (диапазон 0-16), эмоциональный контроль (диапазон 0-16). 0-20), инициатива (диапазон 0-16), рабочая память (диапазон 0-20), планирование/организация (диапазон 0-24), систематизация материалов (диапазон 0-12) и мониторинг (диапазон 0-16) .
Более высокие баллы отражают более проблемную исполнительную дисфункцию.
|
6 месяцев
|
|
Чувствительность к еде
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Относительная подкрепляющая ценность пищи, оцениваемая с помощью поведенческого задания, при этом результатом является точка перехода, когда люди переходят от выбора вкусной пищевой награды к альтернативной награде (диапазон 20–240), при этом более высокие баллы отражают большую чувствительность к еде как к награде.
|
6 месяцев
|
|
Прием пищи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеренное потребление пищи в лабораторных условиях
|
6 месяцев
|
|
Увеличение веса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Прибавка в единицах ИМТ (кг/м2)
|
6 месяцев
|
|
Увеличение жира
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Прирост жировой массы тела, измеренный с помощью плетизмографии с вытеснением воздухом
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 14-5084
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .