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Projeto EAT: Comer e Atitudes em Adolescentes

3 de fevereiro de 2021 atualizado por: Colorado State University
Pesquisas sugerem que há uma conexão entre humor e peso. As pessoas que se sentem estressadas ou deprimidas têm maior probabilidade de estar acima do peso do que as pessoas que não têm esses sentimentos. Algumas pessoas recorrem à comida para lidar com isso, o que pode levar ao ganho excessivo de peso ao longo do tempo. A adolescência é um momento importante para entender essas conexões. Padrões de lidar com o estresse aprendidos durante a adolescência preparam o terreno para o gerenciamento do estresse na idade adulta. Este estudo é um estudo piloto randomizado controlado com 60 adolescentes que estão em risco de futura obesidade crônica. Os investigadores testarão se participar de um programa em grupo de 6 semanas para diminuir o estresse e melhorar o humor será útil para adolescentes em risco.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523
        • Colorado State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 12-17 anos
  • Em risco de obesidade a longo prazo em virtude do IMC atual (≥ percentil 70 para idade e sexo) ou obesidade (IMC ≥ 30 kg/m2) em ambos os pais biológicos
  • boa saúde geral

Critério de exclusão:

  • Transtorno psiquiátrico de síndrome completa atual que, na opinião dos investigadores, impediria a adesão ao estudo
  • Problema médico importante, como diabetes tipo 2
  • Uso de medicamentos que afetam o humor ou o peso corporal, como estimulantes ou antidepressivos
  • Quaisquer problemas médicos que possam ser agudamente agravados pelo exercício, como asma ou problemas musculoesqueléticos.
  • Gravidez em mulheres

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aprendendo a Respirar
Programa de grupo baseado em mindfulness de seis semanas para adolescentes
Comportamental: Aprendendo a Respirar
Programa de grupo de seis sessões que envolve meditação e atividades interativas para aprender habilidades de atenção plena para lidar com o estresse
Comparador Ativo: Educação saudável
Programa de grupo de educação em saúde de seis semanas para adolescentes
Comportamental: Educação saudável
Programa em grupo de seis sessões que aborda tópicos importantes para uma vida saudável, como evitar o uso de drogas, resolução de conflitos, bullying, proteção contra o sol e outros

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de estudo
Prazo: 3 anos
Taxa de recrutamento de voluntários adolescentes elegíveis
3 anos
Aceitabilidade do programa
Prazo: 6 semanas
Presença na sessão determinada como porcentagem do total de sessões (6) assistidas
6 semanas
Aceitabilidade da participação no estudo
Prazo: 6 semanas
Classificações de aceitabilidade pós-intervenção
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estresse percebido
Prazo: 6 meses
Mudanças no estresse percebido conforme avaliado pela pontuação total da escala de estresse percebido da versão de 10 itens, calculada como a soma de todos os itens (intervalo de 0 a 40), com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido
6 meses
Função executiva
Prazo: 6 meses
Função executiva avaliada com a versão para pais do Behavior Rating Inventory of Everyday Executive Function, com 8 subescalas computadas como a soma de seus respectivos itens, incluindo inibição (intervalo 0-20), mudança (intervalo 0-16), controle emocional (intervalo 0-20), iniciar (intervalo 0-16), memória de trabalho (intervalo 0-20), planejamento/organização (intervalo 0-24), organização de materiais (intervalo 0-12) e monitor (intervalo 0-16) . Pontuações mais altas refletem disfunção executiva mais problemática
6 meses
Sensibilidade à recompensa alimentar
Prazo: 6 meses
Valor de reforço relativo do alimento avaliado com tarefa comportamental, com o resultado sendo o ponto de mudança quando os indivíduos mudam de escolher uma recompensa alimentar palatável para uma recompensa alternativa (intervalo de 20-240) com pontuações mais altas refletindo maior sensibilidade ao alimento como recompensa
6 meses
Ingestão de refeições
Prazo: 6 meses
Ingestão de refeição de teste de laboratório medida
6 meses
Ganho de peso
Prazo: 6 meses
Ganho em unidades de IMC (kg/m2)
6 meses
Ganho de gordura
Prazo: 6 meses
Ganho de massa de gordura corporal medido por pletismografia de deslocamento de ar
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colorado State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

5 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

5 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 14-5084

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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