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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03087682
L'hypertrophie de la glande pituitaire a été diagnostiquée pour la première fois par tomographie en cohérence optique (OCT) (OCT)
21 mars 2017 mis à jour par: Dr. Shawkat Michel, Dr. S.S. Michel Clinic
L'hypertrophie de la glande pituitaire a été diagnostiquée pour la première fois par OCT avant qu'il n'y ait eu le moindre changement dans les champs visuels périphériques informatisés et automatisés à quatre-vingts degrés
L'OCT est maintenant un moyen établi de mesurer l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes (RNFL) dans la rétine de l'œil.
L'épaisseur du RNFL est toujours le reflet du nombre de RNF dans une zone particulière de la rétine.
Chaque RNF parcourt un long parcours à partir du corps cellulaire qui est la cellule ganglionnaire rétinienne de la rétine et se termine dans le thalamus du cerveau où il relaie les informations visuelles à d'autres cellules nerveuses du thalamus.
Le long de ce long parcours, les RNF sont en relation anatomique étroite avec la glande pituitaire traversant juste au-dessus de cette glande à peu près à mi-chemin de leur parcours.
Par conséquent, l'élargissement de cette glande peut interférer avec les RNF.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome du chiasma inférieur est connu pour être causé par l'illumination de la glande pituitaire parce que la glande pituitaire se trouve juste en dessous du chiasma optique.
Les RNFs visuels sont organisés de manière très spécifique tout au long de leur long parcours de la rétine au corps géniculé latéral (LGB) dans le thalamus.
L'élargissement de l'hypophyse compromettrait certains RNF.
Il est bien connu et établi que l'hypertrophie hypophysaire, si elle n'est pas correctement traitée à temps, pourrait provoquer une hémianopsie bitemporale en raison d'une interférence avec les RNF croisés de la moitié nasale de chaque rétine.
Dans cette étude, l'élargissement de l'hypophyse a été suspecté par les résultats de l'OCT alors que le patient avait toujours un champ visuel périphérique parfait dans chaque œil.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T5R5W9
- Dr. S.S. Michel Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tout patient qui présente des maux de tête fréquents ou persistants de raison inconnue.
La description
Critère d'intégration:
- patients en bonne santé souffrant de maux de tête fréquents ou persistants pour des raisons inconnues.
Critère d'exclusion:
- les patients qui ont déjà été diagnostiqués ou traités pour une hypertrophie hypophysaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'amincissement des fibres nerveuses rétiniennes (RNF) les plus proches de l'hypophyse, mesuré en micro-millimètres en OCT, a été le premier indice d'un élargissement possible de cette glande.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un an.
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L'hypertrophie de la glande pituitaire, si elle n'est pas traitée à temps, peut avoir des effets dévastateurs sur la vision.
Le diagnostic précoce et le traitement de ce problème ne peuvent pas être trop soulignés.
Cette étude décrit l'amincissement d'un RNF particulier dans chaque œil qui a conduit à soupçonner une hypertrophie hypophysaire et était un signe précoce du syndrome chiasmal inférieur.
Des études d'imagerie ont été utilisées pour valider le résultat suspecté.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne un an.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: shawkat s michel, FRCS Ed, Dr. S.S. Michel Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2017
Première publication (Réel)
22 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pituitary gland enlargement
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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