- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03087682
Az agyalapi mirigy megnagyobbodását először optikai koherencia tomográfiával (OCT) diagnosztizálták (OCT)
2017. március 21. frissítette: Dr. Shawkat Michel, Dr. S.S. Michel Clinic
Az agyalapi mirigy megnagyobbodását először az OCT diagnosztizálta, mielőtt a számítógépes és automatizált nyolcvan fokos perifériás látómezőben bármiféle változás történt volna
Az OCT ma már bevált módszer a retinális idegrostréteg (RNFL) vastagságának mérésére a szem retinájában.
Az RNFL vastagsága mindig az RNF-ek számát tükrözi a retina bármely adott területén.
Minden egyes RNF hosszú pályát fut a sejttesttől, amely a retina retina ganglionsejtje, és az agy talamuszában végződik, ahol vizuális információt továbbít a thalamusban lévő többi idegsejtnek.
Ezen a hosszú pályán az RNF-ek szoros anatómiai kapcsolatban állnak az agyalapi mirigykel, amely közvetlenül a mirigy fölött keresztezi a pályájuk felénél.
Ezért ennek a mirigynek a megnagyobbodása zavarhatja az RNF-eket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az inferior chiasmalis szindrómát köztudottan az agyalapi mirigy megvilágosodása okozza, mivel az agyalapi mirigy közvetlenül az optikai chiasma alatt található.
A vizuális RNF-ek nagyon specifikus módon szerveződnek a retinától a talamuszban lévő laterális geniculate Body (LGB) hosszú pályájuk mentén.
Az agyalapi mirigy megnagyobbodása bizonyos RNF-eket veszélyeztetne.
Jól ismert és bebizonyosodott, hogy az agyalapi mirigy megnagyobbodása, ha nem kezelik megfelelően időben, feltehetően bitemporális hemianópiát okozhat az egyes retinák nazális felén áthaladó RNF-ek interferenciája miatt.
Ebben a vizsgálatban az agyalapi mirigy megnagyobbodását gyanították az OCT leletek, miközben a páciens mindkét szemében még mindig tökéletes perifériás látómező volt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5R5W9
- Dr. S.S. Michel Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan beteg, akinek ismeretlen okból gyakori vagy tartós fejfájása van.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges betegek, akiknek ismeretlen okokból gyakori vagy tartós fejfájásuk van.
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akiknél korábban agyalapi mirigy-megnagyobbodást diagnosztizáltak vagy kezeltek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az agyalapi mirigyhez legközelebb eső retina idegrostok (RNF) elvékonyodása mikro-milliméterben mérve OCT-ben volt az első jele ennek a mirigynek a lehetséges megnagyobbodásának.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy év.
|
Az agyalapi mirigy megnagyobbodása, ha nem kezelik időben, pusztító hatással lehet a látásra.
A probléma korai diagnosztizálását és kezelését nem lehet túlhangsúlyozni.
Ez a tanulmány egy adott RNF elvékonyodását írja le mindkét szemben, ami az agyalapi mirigy megnagyobbodásának gyanújához vezetett, és az inferior chiasmal szindróma korai jele volt.
Képalkotó vizsgálatokat alkalmaztak a feltételezett eredmény validálására.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy év.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: shawkat s michel, FRCS Ed, Dr. S.S. Michel Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. március 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 21.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pituitary gland enlargement
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Optikai koherencia tomográfia (OCT)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezve