- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03087682
O aumento da glândula pituitária foi diagnosticado pela primeira vez por tomografia de coerência óptica (OCT) (OCT)
21 de março de 2017 atualizado por: Dr. Shawkat Michel, Dr. S.S. Michel Clinic
O aumento da glândula pituitária foi diagnosticado pela primeira vez pela OCT antes que houvesse qualquer alteração nos campos visuais periféricos computadorizados e automatizados de oitenta graus
A OCT é agora uma forma estabelecida de medir a espessura da camada de fibras nervosas da retina (RNFL) na retina do olho.
A espessura do RNFL é sempre um reflexo do número de RNFs em qualquer área particular da retina.
Cada RNF único percorre um longo curso a partir do corpo celular, que é a célula ganglionar da retina na retina e termina no tálamo do cérebro, onde retransmite informações visuais para outras células nervosas no tálamo.
Ao longo deste longo curso, os RNFs estão em estreita relação anatômica com a glândula pituitária, cruzando-se logo acima desta glândula, a meio caminho de seu curso.
Portanto, o aumento dessa glândula pode interferir nos RNFs.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sabe-se que a síndrome do quiasma inferior é causada pelo esclarecimento da glândula pituitária porque a glândula pituitária fica logo abaixo do quiasma óptico.
Os RNFs visuais são organizados de maneira muito específica ao longo de seu longo curso desde a retina até o Corpo Geniculado Lateral (LGB) no tálamo.
O aumento da hipófise comprometeria RNFs específicos.
É bem conhecido e estabelecido que o aumento da hipófise, se não tratado adequadamente a tempo, possivelmente causaria hemianopsia bitemporal devido à interferência com os RNFs cruzados da metade nasal de cada retina.
Neste estudo, suspeitava-se de aumento da hipófise pelos achados da OCT, enquanto o paciente ainda apresentava um campo visual periférico perfeito em cada olho.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T5R5W9
- Dr. S.S. Michel Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Qualquer paciente que apresenta cefaléia frequente ou persistente de motivo desconhecido.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes saudáveis com cefaléia frequente ou persistente de causas desconhecidas.
Critério de exclusão:
- pacientes que foram previamente diagnosticados ou tratados de aumento da hipófise
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O afinamento das fibras nervosas da retina (RNF) mais próximas da hipófise, medido em micromilímetros na OCT, foi o primeiro indício de um possível aumento dessa glândula.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de um ano.
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O aumento da glândula pituitária, se não for tratado a tempo, pode ter efeitos devastadores na visão.
O diagnóstico precoce e o tratamento deste problema não podem ser exagerados.
Este estudo descreve o afinamento de RNF específico em cada olho que levou à suspeita de aumento da hipófise e foi um sinal precoce da síndrome do quiasma inferior.
Estudos de imagem foram usados para validar o resultado suspeito.
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até a conclusão do estudo, uma média de um ano.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: shawkat s michel, FRCS Ed, Dr. S.S. Michel Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pituitary gland enlargement
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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