- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03087682
Hypofysförstoring diagnostiserades först med optisk koherenstomografi (OCT) (OCT)
21 mars 2017 uppdaterad av: Dr. Shawkat Michel, Dr. S.S. Michel Clinic
Hypofysförstoring diagnostiserades först av oktober innan det alls skedde några förändringar i de datoriserade och automatiserade åttio graders perifera synfälten
OCT är nu ett etablerat sätt att mäta tjockleken på retinal nervfiberskikt (RNFL) i ögats näthinna.
Tjockleken på RNFL är alltid en återspegling av antalet RNF:er i något speciellt område av näthinnan.
Varje enskild RNF löper en lång bana med utgångspunkt från cellkroppen som är den retinala gangliecellen i näthinnan och slutar i thalamus i hjärnan där den vidarebefordrar visuell information till andra nervceller i thalamus.
Längs denna långa bana är RNF:er i nära anatomisk relation med hypofysen som korsar sig precis ovanför denna körtel ungefär halvvägs längs deras bana.
Därför kan förstoring av denna körtel störa RNF.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det inferior chiasmala syndromet är känt för att orsakas av hypofysupplysning eftersom hypofysen ligger precis under den optiska chiasma.
De visuella RNF:erna är organiserade på ett mycket specifikt sätt längs sin långa bana från näthinnan till den laterala geniculate kroppen (LGB) i thalamus.
Hypofysförstoring skulle äventyra särskilda RNF.
Det är välkänt och etablerat att hypofysförstoring, om den inte behandlas korrekt i tid, möjligen skulle orsaka bitemporal hemianopi på grund av interferens med de korsande RNF:erna i den nasala halvan av varje näthinna.
I denna studie misstänktes hypofysförstoring av OCT-fynd medan patienten fortfarande hade perfekt perifert synfält i varje öga.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5R5W9
- Dr. S.S. Michel Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Varje patient som uppvisar frekvent eller ihållande huvudvärk av okänd anledning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska patienter med frekvent eller ihållande huvudvärk av okänd anledning.
Exklusions kriterier:
- patienter som tidigare diagnostiserats med eller behandlats från hypofysförstoring
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förtunning av näthinnans nervfibrer (RNF) som är närmast hypofysen, mätt i mikromillimeter i OKT, var den första indikationen på möjlig förstoring av denna körtel.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt ett år.
|
Hypofysförstoring om den inte behandlas i tid kan ha förödande effekter på synen.
Tidig diagnos och behandling av detta problem kan inte överstressas.
Denna studie beskriver förtunning av särskilt RNF i varje öga som ledde till misstanke om hypofysförstoring och var ett tidigt tecken på det inferior chiasmala syndromet.
Avbildningsstudier användes för att validera det misstänkta resultatet.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt ett år.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: shawkat s michel, FRCS Ed, Dr. S.S. Michel Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
15 mars 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2017
Första postat (Faktisk)
22 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pituitary gland enlargement
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diagnostiserar sjukdom
-
Umraniye Education and Research HospitalAvslutad
-
SuperSonic ImagineAvslutad
-
Peking Union Medical College HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Danderyd HospitalRekrytering
-
University of AlbertaAvslutad
-
Ankara Education and Research HospitalAvslutadDiagnos | Axill; BröstKalkon
-
Identifai GeneticsRekryteringGenetik | Prenatal diagnosFörenta staterna
-
The Cleveland ClinicAktiv, inte rekryterande
-
Stanford UniversityBeth Israel Deaconess Medical Center; University of MinnesotaAvslutad
-
Beytepe Murat Erdi Eker State HospitalAvslutadFrämre segmentets ischemi (diagnos)
Kliniska prövningar på Optical Coherence Tomography (OCT)
-
University of PalermoRekryteringOral sjukdom | Oral cancer | Aktiniska keratoser | Oral leukoplaki | Oral skivepitelcancer | Oral Lichen Planus | Graft-mot-värd-sjukdom | Proliferativ Verrucous Leukoplakia | Aktinisk Cheilit | Oral potentiellt malign sjukdom | Oral erytroplaki | Oral Lichenoid lesionItalien
-
Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation...Avslutad
-
University Hospital, Clermont-FerrandAbbott; Corelab ISITAvslutadIn-stent RestenosisFrankrike, Belgien, Schweiz
-
Dr. S.S. Michel ClinicAvslutadTomografi, optisk koherensKanada
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Hospital Arnau de VilanovaRekryteringDiabetisk retinopati | Typ 1-diabetesSpanien
-
Rutgers, The State University of New JerseyAvslutadUveitFörenta staterna
-
Medical University of ViennaAvslutadHornhinnan infiltrerar | Hornhinnan skavsårÖsterrike
-
Duke UniversityAvslutadBild, KroppFörenta staterna
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuDiabetisk retinopati