- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03087682
Vergroting van de hypofyse werd voor het eerst gediagnosticeerd door optische coherentietomografie (OCT) (OCT)
21 maart 2017 bijgewerkt door: Dr. Shawkat Michel, Dr. S.S. Michel Clinic
Vergroting van de hypofyse werd voor het eerst gediagnosticeerd door OCT voordat er enige verandering was in de gecomputeriseerde en geautomatiseerde tachtig graden perifere visuele velden
OCT is nu een gevestigde manier om de dikte van de retinale zenuwvezellaag (RNFL) in het netvlies van het oog te meten.
De dikte van de RNFL is altijd een weerspiegeling van het aantal RNF's in een bepaald gebied van het netvlies.
Elke afzonderlijke RNF loopt een lange weg, beginnend bij het cellichaam, de retinale ganglioncel in het netvlies, en eindigt in de thalamus van de hersenen, waar het visuele informatie doorgeeft aan andere zenuwcellen in de thalamus.
Langs dit lange traject staan RNF's in nauwe anatomische relatie met de hypofyse die halverwege hun traject net boven deze klier kruist.
Vandaar dat vergroting van deze klier de RNF's kan verstoren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is bekend dat het inferieure chiasmale syndroom wordt veroorzaakt door verlichting van de hypofyse, omdat de hypofyse net onder het chiasma opticum ligt.
De visuele RNF's zijn op een zeer specifieke manier georganiseerd langs hun lange traject van het netvlies naar het laterale geniculaire lichaam (LGB) in de thalamus.
Vergroting van de hypofyse zou bepaalde RNF's in gevaar brengen.
Het is algemeen bekend en vastgesteld dat hypofysevergroting, als deze niet op tijd wordt behandeld, mogelijk bitemporale hemianopsie kan veroorzaken als gevolg van interferentie met de kruisende RNF's van de nasale helft van elk netvlies.
In deze studie werd hypofysevergroting vermoed door OCT-bevindingen terwijl de patiënt nog steeds een perfect perifeer gezichtsveld in elk oog had.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5R5W9
- Dr. S.S. Michel Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Elke patiënt die zich presenteert met frequente of aanhoudende hoofdpijn van onbekende reden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde patiënten met frequente of aanhoudende hoofdpijn om onbekende redenen.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die eerder werden gediagnosticeerd met of behandeld voor hypofysevergroting
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het dunner worden van de retinale zenuwvezels (RNF) die zich het dichtst bij de hypofyse bevinden, gemeten in micro-millimeters in OCT, waren de eerste indicatie van mogelijke vergroting van deze klier.
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld een jaar.
|
Vergroting van de hypofyse kan, indien niet op tijd behandeld, verwoestende gevolgen hebben voor het gezichtsvermogen.
Vroege diagnose en behandeling van dit probleem kan niet genoeg benadrukt worden.
Deze studie beschrijft het dunner worden van bepaalde RNF in elk oog dat leidde tot het vermoeden van hypofysevergroting en een vroeg teken was van het inferieure chiasmale syndroom.
Beeldvormingsonderzoeken werden gebruikt om het vermoedelijke resultaat te valideren.
|
door afronding van de studie, gemiddeld een jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: shawkat s michel, FRCS Ed, Dr. S.S. Michel Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pituitary gland enlargement
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diagnose Ziekte
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaVoltooid
-
Hospital do CoracaoVoltooidIntramurale Faciliteit DiagnosesBrazilië
-
Brigham and Women's HospitalCricoActief, niet wervendIntramurale Faciliteit DiagnosesVerenigde Staten
-
Istanbul Bilgi UniversityOnbekend
-
Nagaoka Red Cross HospitalOnbekendAndere diagnoses en aandoeningenJapan
-
Instituto Aragones de Ciencias de la SaludAndaluz Health Service; Instituto de Salud Carlos III; Red de Investigación en... en andere medewerkersVoltooidMultimorbiditeit | Polyfarmacie | Andere diagnoses, comorbiditeiten en complicatiesSpanje
-
Aalborg University HospitalAarhus University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Horsens Hospital; Kolding Sygehus en andere medewerkersVoltooidPre-implantatie genetische diagnose | Prenatale diagnosesDenemarken
-
Children's Hospital SrebrnjakGlaxoSmithKline; University Hospital Rijeka; Clinical Hospital Center, Split; General... en andere medewerkersVoltooidRoken | COPD | Andere diagnoses, comorbiditeiten en complicatiesKroatië
-
NORCE Norwegian Research Centre ASNorwegian Labour and Welfare AdministrationVoltooidAlle internationale classificatie van eerstelijnszorg 2-diagnosesNoorwegen
-
The University of Hong KongQueen Mary Hospital, Hong KongOnbekendAndere diagnoses en aandoeningenChina
Klinische onderzoeken op Optische coherentietomografie (OCT)
-
Notal Vision Ltd.Elman Retina GroupVoltooidDiabetisch macula-oedeem | AMD - Leeftijdsgebonden Macula DegeneratieVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooid
-
Mayo ClinicGlaxoSmithKlineVoltooidEndotheeldysfunctie | Coronaire atherosclerose | Coronaire kleine vaatziekteVerenigde Staten