- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03087682
Hypofyseforstørrelse ble først diagnostisert ved optisk koherenstomografi (OCT) (OCT)
21. mars 2017 oppdatert av: Dr. Shawkat Michel, Dr. S.S. Michel Clinic
Hypofyseforstørrelse ble først diagnostisert av oktober før det i det hele tatt var noen endringer i de datastyrte og automatiserte åtti graders perifere synsfeltene
OCT er nå en etablert måte å måle tykkelsen på retinal nervefiberlaget (RNFL) i netthinnen i øyet.
Tykkelsen på RNFL er alltid en refleksjon av antallet RNF-er i et bestemt område av netthinnen.
Hver enkelt RNF løper et langt kurs med utgangspunkt i cellekroppen som er retinal ganglioncelle i netthinnen og ender i thalamus i hjernen hvor den videresender visuell informasjon til andre nerveceller i thalamus.
Langs denne lange kursen er RNF-er i nært anatomisk forhold til hypofysen som krysser like over denne kjertelen omtrent midtveis langs kursen.
Derfor kan utvidelse av denne kjertelen forstyrre RNF-ene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det inferior chiasmale syndromet er kjent for å være forårsaket av hypofyseopplysning fordi hypofysen ligger like under optisk chiasma.
De visuelle RNF-ene er organisert på en veldig spesifikk måte langs deres lange løp fra netthinnen til Lateral Geniculate Body (LGB) i thalamus.
Hypofyseforstørrelse ville kompromittere bestemte RNF-er.
Det er velkjent og etablert at hypofyseforstørrelse, hvis den ikke behandles riktig i tide, muligens vil forårsake bitemporal hemianopi på grunn av interferens med kryssende RNF-er i den nasale halvdelen av hver netthinne.
I denne studien ble hypofyseforstørrelse mistenkt av OCT-funn mens pasienten fortsatt hadde perfekt perifert synsfelt i hvert øye.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5R5W9
- Dr. S.S. Michel Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Enhver pasient som viser seg med hyppig eller vedvarende hodepine av ukjent årsak.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske pasienter med hyppig eller vedvarende hodepine av ukjente årsaker.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som tidligere ble diagnostisert med eller behandlet fra hypofyseforstørrelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tynning av netthinnenervefibrene (RNF) som er nærmest hypofysen, målt i mikromillimeter i OCT, var den første indikasjonen på mulig forstørrelse av denne kjertelen.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt ett år.
|
Hypofyseforstørrelse hvis den ikke behandles i tide, kan ha ødeleggende effekter på synet.
Tidlig diagnose og behandling av dette problemet kan ikke overstresses.
Denne studien beskriver tynning av spesiell RNF i hvert øye som førte til mistanke om hypofyseforstørrelse og var et tidlig tegn på det inferior chiasmale syndromet.
Bildestudier ble brukt for å validere det mistenkte resultatet.
|
gjennom studiegjennomføring, i snitt ett år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: shawkat s michel, FRCS Ed, Dr. S.S. Michel Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
22. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pituitary gland enlargement
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Optisk koherenstomografi (OCT)
-
University of PalermoRekrutteringOral sykdom | Munnkreft | Aktiniske keratoser | Oral leukoplaki | Oral plateepitelkarsinom | Oral Lichen Planus | Graft-versus-vert-sykdom | Proliferativ Verrucous Leukoplakia | Aktinisk Cheilitt | Oral potensielt ondartet lidelse | Oral erytroplaki | Oral lichenoid lesjonItalia
-
Institute of Molecular and Clinical Ophthalmology...Institute of Molecular and Clinical Ophthalmology BaselRekrutteringNetthinnedystrofierForente stater, Sveits, Kina, Tyskland, Ungarn, Italia, Storbritannia
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildFullført
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...RekrutteringGlaukom assosiert med andre okulære lidelserFrankrike
-
Notal Vision Ltd.Elman Retina GroupFullførtDiabetisk makulært ødem | AMD – Aldersrelatert makuladegenerasjonForente stater
-
Medical University of ViennaRekruttering
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Medical University of ViennaFullførtFremre iskemisk optisk nevropatiØsterrike
-
Duke UniversityRekrutteringSS-HH-OCT som en ny diagnostisk modalitet for tidlig oppstått retinal dystrofier (EORDs) (SS-HH-OCT)NetthinnedystrofierForente stater