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Hypophysenvergrößerung wurde erstmals durch optische Kohärenztomographie (OCT) diagnostiziert (OCT)

21. März 2017 aktualisiert von: Dr. Shawkat Michel, Dr. S.S. Michel Clinic

Eine Vergrößerung der Hypophyse wurde erstmals durch OCT diagnostiziert, bevor es überhaupt zu Veränderungen in den computergestützten und automatisierten peripheren Gesichtsfeldern von 80 Grad kam

OCT ist mittlerweile eine etablierte Methode zur Messung der Dicke der retinalen Nervenfaserschicht (RNFL) in der Netzhaut des Auges. Die Dicke der RNFL spiegelt immer die Anzahl der RNFs in einem bestimmten Bereich der Netzhaut wider. Jeder einzelne RNF durchläuft einen langen Weg, der vom Zellkörper, der retinalen Ganglienzelle in der Netzhaut, ausgeht und im Thalamus des Gehirns endet, wo er visuelle Informationen an andere Nervenzellen im Thalamus weiterleitet. Entlang dieses langen Verlaufs stehen RNFs in enger anatomischer Beziehung zur Hypophyse, die sich knapp über dieser Drüse etwa in der Mitte ihres Verlaufs kreuzt. Daher kann eine Vergrößerung dieser Drüse die RNFs beeinträchtigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist bekannt, dass das Syndrom des unteren Chiasmals durch eine Erleuchtung der Hypophyse verursacht wird, da die Hypophyse direkt unter dem Chiasma opticum liegt. Die visuellen RNFs sind entlang ihres langen Verlaufs von der Netzhaut bis zum Corpus geniculatum laterale (LGB) im Thalamus auf eine ganz bestimmte Weise organisiert. Eine Vergrößerung der Hypophyse würde bestimmte RNFs beeinträchtigen. Es ist bekannt und erwiesen, dass eine Hypophysenvergrößerung, wenn sie nicht rechtzeitig richtig behandelt wird, aufgrund einer Störung der sich kreuzenden RNFs der Nasenhälfte jeder Netzhaut möglicherweise eine bitemporale Hemianopsie verursachen würde. In dieser Studie wurde aufgrund der OCT-Befunde eine Hypophysenvergrößerung vermutet, obwohl der Patient in jedem Auge noch über ein perfektes peripheres Gesichtsfeld verfügte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5R5W9
        • Dr. S.S. Michel Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Jeder Patient, der häufige oder anhaltende Kopfschmerzen aus unbekannter Ursache hat.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Patienten mit häufigen oder anhaltenden Kopfschmerzen unbekannter Ursache.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen zuvor eine Hypophysenvergrößerung diagnostiziert oder behandelt wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die im OCT in Mikromillimetern gemessene Ausdünnung der retinalen Nervenfasern (RNF), die der Hypophyse am nächsten liegen, war der erste Hinweis auf eine mögliche Vergrößerung dieser Drüse.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr.
Eine Vergrößerung der Hypophyse kann, wenn sie nicht rechtzeitig behandelt wird, verheerende Auswirkungen auf das Sehvermögen haben. Eine frühzeitige Diagnose und Behandlung dieses Problems kann nicht genug betont werden. Diese Studie beschreibt die Ausdünnung bestimmter RNF in jedem Auge, die den Verdacht auf eine Hypophysenvergrößerung aufkommen ließ und ein frühes Anzeichen für das inferiore Chiasmalsyndrom war. Zur Validierung des vermuteten Ergebnisses wurden bildgebende Untersuchungen eingesetzt.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr. S.S. Michel Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: shawkat s michel, FRCS Ed, Dr. S.S. Michel Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pituitary gland enlargement

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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