- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03087682
Powiększenie przysadki zostało po raz pierwszy zdiagnozowane za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej (OCT) (OCT)
21 marca 2017 zaktualizowane przez: Dr. Shawkat Michel, Dr. S.S. Michel Clinic
Powiększenie przysadki zostało po raz pierwszy zdiagnozowane przez OCT, zanim pojawiły się jakiekolwiek zmiany w skomputeryzowanym i zautomatyzowanym obwodowym polu widzenia pod kątem osiemdziesięciu stopni
OCT jest obecnie uznaną metodą pomiaru grubości warstwy włókien nerwowych siatkówki (RNFL) w siatkówce oka.
Grubość RNFL jest zawsze odzwierciedleniem liczby RNF w dowolnym konkretnym obszarze siatkówki.
Każdy pojedynczy RNF biegnie długim kursem, zaczynając od ciała komórki, która jest komórką zwojową siatkówki w siatkówce, a kończy się we wzgórzu mózgu, gdzie przekazuje informacje wizualne do innych komórek nerwowych we wzgórzu.
Wzdłuż tego długiego przebiegu RNF znajdują się w ścisłym związku anatomicznym z przysadką mózgową przechodzącą tuż nad tym gruczołem mniej więcej w połowie ich przebiegu.
Stąd powiększenie tego gruczołu może zakłócać RNF.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiadomo, że zespół skrzyżowania dolnego jest spowodowany oświeceniem przysadki mózgowej, ponieważ przysadka znajduje się tuż pod skrzyżowaniem nerwu wzrokowego.
Wizualne RNF są zorganizowane w bardzo specyficzny sposób wzdłuż ich długiego przebiegu od siatkówki do bocznego ciała kolankowatego (LGB) we wzgórzu.
Powiększenie przysadki naraziłoby na szwank poszczególne RNF.
Dobrze wiadomo i ustalono, że powiększenie przysadki, jeśli nie zostanie odpowiednio leczone na czas, prawdopodobnie spowoduje hemianopię dwuskroniową z powodu interferencji z krzyżującymi się RNF nosowej połowy każdej siatkówki.
W tym badaniu na podstawie wyników OCT podejrzewano powiększenie przysadki, podczas gdy pacjent nadal miał doskonałe obwodowe pole widzenia w każdym oku.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5R5W9
- Dr. S.S. Michel Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Każdy pacjent, u którego występują częste lub uporczywe bóle głowy o nieznanej przyczynie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych pacjentów z częstymi lub uporczywymi bólami głowy o nieznanej przyczynie.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, u których wcześniej zdiagnozowano lub leczono powiększenie przysadki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ścieńczenie włókien nerwowych siatkówki (RNF), które znajdują się najbliżej przysadki mózgowej, mierzone w mikromilimetrach w OCT, było pierwszą oznaką możliwego powiększenia tego gruczołu.
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, średnio jeden rok.
|
Powiększenie przysadki, jeśli nie jest leczone na czas, może mieć druzgocący wpływ na wzrok.
Wczesne rozpoznanie i leczenie tego problemu nie może być przeciążone.
W tym badaniu opisano przerzedzenie poszczególnych RNF w każdym oku, co doprowadziło do podejrzenia powiększenia przysadki i było wczesnym objawem zespołu skrzyżowania dolnego.
Do walidacji podejrzewanego wyniku wykorzystano badania obrazowe.
|
poprzez ukończenie studiów, średnio jeden rok.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: shawkat s michel, FRCS Ed, Dr. S.S. Michel Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pituitary gland enlargement
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Diagnozuje chorobę
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone