- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03087682
Zvětšení hypofýzy bylo poprvé diagnostikováno optickou koherentní tomografií (OCT) (OCT)
21. března 2017 aktualizováno: Dr. Shawkat Michel, Dr. S.S. Michel Clinic
Zvětšení hypofýzy bylo poprvé diagnostikováno OCT předtím, než došlo k jakýmkoli změnám v počítačových a automatizovaných osmdesátistupňových periferních zorných polích
OCT je nyní zavedeným způsobem měření tloušťky vrstvy retinálních nervových vláken (RNFL) v sítnici oka.
Tloušťka RNFL je vždy odrazem počtu RNF v jakékoli konkrétní oblasti sítnice.
Každý jednotlivý RNF běží dlouhým průběhem počínaje buněčným tělem, které je gangliovou buňkou sítnice v sítnici, a končí v thalamu mozku, kde přenáší vizuální informace do jiné nervové buňky v thalamu.
Podél tohoto dlouhého průběhu jsou RNF v úzkém anatomickém vztahu s hypofýzou procházející těsně nad touto žlázou přibližně uprostřed jejich dráhy.
Zvětšení této žlázy tedy může interferovat s RNF.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Je známo, že syndrom dolního chiasmatu je způsoben osvícením hypofýzy, protože hypofýza leží těsně pod optickým chiasmatem.
Vizuální RNF jsou organizovány velmi specifickým způsobem podél jejich dlouhého průběhu od sítnice až po laterální geniculate Body (LGB) v thalamu.
Rozšíření hypofýzy by ohrozilo konkrétní RNF.
Je dobře známo a prokázáno, že zvětšení hypofýzy, pokud není včas řádně léčeno, by mohlo způsobit bitemporální hemianopii v důsledku interference s křížícími se RNF nosní poloviny každé sítnice.
V této studii bylo podezření na zvětšení hypofýzy podle OCT nálezů, zatímco pacient měl stále perfektní periferní zorné pole v každém oku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5R5W9
- Dr. S.S. Michel Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Každý pacient s častou nebo přetrvávající bolestí hlavy z neznámého důvodu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých pacientů s častou nebo přetrvávající bolestí hlavy z neznámých důvodů.
Kritéria vyloučení:
- pacientů, u kterých bylo dříve diagnostikováno nebo léčeno zvětšení hypofýzy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ztenčení nervových vláken sítnice (RNF), která jsou nejblíže hypofýze, měřeno v mikromilimetrech v OCT, bylo prvním náznakem možného zvětšení této žlázy.
Časové okno: ukončením studia v průměru jeden rok.
|
Zvětšení hypofýzy, pokud není včas léčeno, může mít zničující účinky na zrak.
Včasnou diagnostiku a léčbu tohoto problému nelze přehnaně zdůrazňovat.
Tato studie popisuje ztenčení konkrétní RNF v každém oku, které vedlo k podezření na zvětšení hypofýzy a bylo časným příznakem syndromu dolního chiasmatu.
K potvrzení předpokládaného výsledku byly použity zobrazovací studie.
|
ukončením studia v průměru jeden rok.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: shawkat s michel, FRCS Ed, Dr. S.S. Michel Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2013
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
22. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pituitary gland enlargement
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Optická koherenční tomografie (OCT)
-
Catholic University of the Sacred HeartFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSNáborRakovina vaječníkůItálie